De la începutul crizei COVID-19, factorii de risc pentru formele severe și decesul de la – sau „cu” – virusul respirator numit SARS-CoV-2 au fost identificat clar: Vârsta avansată, obezitate, comorbidități cronice severe (alte boli, de exemplu hipertensiune arterială, diabet, cancer).
Pentru persoanele fără oricare dintre aceste caracteristici, riscul de a muri din cauza (sau chiar numai „în relație cu”) COVID-19 este foarte jos si aproape de 0.
Vaccinurile ar trebui să prevină bolile severe și moartea; în caz contrar, ei – și a fortiori lor aprobări accelerate – ar fi complet inutile.
În acest moment, totuși, încă nu putem ști dacă o fac cu adevărat. Prin urmare, Martin Kulldorf are dreptate atunci când cere în a lui articol recent că producătorii „desfășoară un studiu clinic randomizat adecvat care demonstrează că vaccinurile reduc mortalitatea”.
Proiectarea și execuția unui astfel de studiu – în grupul cu risc ridicat (de exemplu, > 65 de ani, plus cel puțin o comorbiditate), într-un interval de timp rezonabil (cel puțin 6 luni), comparând mortalitatea globală (nu numai pozitivă la test) într-un grup placebo la un grup verum – ar fi fost (și ar fi încă) simplu și mult mai puțin complex decât studiile de înregistrare care au fost de fapt realizat cu aceste produse.
Modul în care au fost efectuate studiile este precizat clar în protocoalele, publicațiile și trimiterile FDA: Persoane care au dezvoltat simptome (listele acestor simptome s-au schimbat puțin de la un producător la altul, dar toate erau simptome nespecifice ale răcelii sau gripei) a fost supus testului PCR. Dacă – și numai dacă – testul s-a dovedit a fi pozitiv (în Studiul Pfizer, acesta a fost cazul doar la 170 din peste 3,400 de pacienți simptomatici), s-a considerat că obiectivul final de „Covid-19 simptomatic” a fost atins.
Ceea ce au arătat aceste studii a fost că la persoanele care prezintă simptome comune de răceală sau gripă, virusul SARS-CoV-2 a fost detectat semnificativ mai rar la cei vaccinați decât la grupul placebo.
Ceea ce s-a demonstrat astfel nu a fost în niciun caz o reducere a vreunei entități de boală definite și distinse clinic, ci doar a numărului de teste pozitive pentru un anumit virus dintre multe despre care se știe că provoacă simptomele nespecifice în cauză.
Ce a fost nu Cu toate acestea, a fost demonstrată o reducere a simptomelor de răceală și gripă în sine. Dimpotrivă.
Toate studiile observaționale care au fost efectuate cu vaccinurile Covid-19 suferă, în afară de unele dintre binecunoscutele prejudecăți generale, din exact același defect fundamental: Ei arată o scădere a cazurilor fără simptome sau simptomatice „legate de Covid-19”, a spitalizărilor sau a deceselor, dar nu pun întrebarea dacă această scădere a pacienților cu test pozitiv se traduce într-un global reducerea cazurilor de gripă, a pneumoniilor (atipice), a spitalizărilor și a deceselor.
Cu toate acestea, aceasta este întrebarea cu adevărat relevantă din punct de vedere clinic.
Este imposibil să tragem concluzii ferme din datele privind efectul vaccinurilor asupra mortalității generale care au fost publicate până în prezent. Daneza recentă analiză, aparent prezentat la LANCET, este din nou complet corect atunci când susține „pentru efectuarea de RCT-uri ale ARNm și vaccinuri adeno-vectorizate... comparând efectele pe termen lung asupra mortalității generale”.
Aceste teste clinice randomizate (RCT) trebuie să includă, de asemenea, și mai presus de toate, un grup Placebo și nu doar să compare vaccinurile între ele.
Aparenta superioritate a vaccinurilor cu vectori ADN, așa cum a raportat grupul danez, se bazează pe un număr foarte mic, cu puține fiabilitatea inerentă. Mai mult, trebuie să fim extrem de atenți cu analizele statistice post-hoc asupra obiectivelor clinice care nu au fost predefinite pentru studiul (studiile) în cauză - acest lucru poate deveni foarte rapid asemănător cu „dragarea datelor. "
Mortalitatea generală nu a fost un punct final în niciunul dintre studiile sau studiile privind vaccinul Covid până acum. Conceptual, deoarece mortalitatea de Covid face parte din mortalitatea inevitabil a populației generale (nu suntem nemuritori și, în medie, murim la vârsta medie a morții), poate fi imposibil să se demonstreze un beneficiu general al mortalității pentru vaccinurile Covid – cu atât mai mult cu cât acestea au potențial efecte secundare severe.
Dar studiile clinice desfășurate în mod corespunzător cu obiective clinice relevante („grele”) sunt singura modalitate de a afla și de a concluziona.
Publicat sub a Licență internațională Creative Commons Attribution 4.0
Pentru retipăriri, vă rugăm să setați linkul canonic înapoi la original Institutul Brownstone Articol și autor.
