Șobolani de laborator pentru copii

„Mami, pot fi un șobolan de laborator Covid?”

Aceasta este o cerere pe care cei mai mulți părinți nu o vor auzi niciodată și este o cerere pe care foarte puțini părinți și-ar dori vreodată să o audă.

Dar, spre deosebire de mai tipic „Pot avea un ponei?” cerere, a lăsa copilul să fie subiect de testare Covid este o solicitare care poate fi de fapt acordată în întreaga națiune.

În acest moment, de exemplu, Pfizer/BioNTech derulează un studiu clinic în curs de desfășurare pentru a testa eficacitatea injecțiilor sale (vaccinul nu este un vaccin, deoarece nu împiedică capturarea sau transmiterea virusului, așa cum fac vaccinurile tipice) la copii. 

Pfizer a difuzat reclame radio și alte reclame în căutarea subiecților de testare; așa descriu ei studiul asupra lor Site-ul web „Înscrierea copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 23 de luni pentru un studiu de vaccin împotriva COVID-19”:

Acest studiu ne va ajuta să aflăm cât de bine funcționează vaccinul nostru actualizat împotriva COVID-19 la bebelușii și copiii mici care nu au fost vaccinați anterior și să vedem dacă numărul de doze recomandate poate fi redus pentru copiii cu vârsta sub 5 ani. Vaccinul de studiu a fost autorizat de Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite pentru copii cu vârsta de cel puțin 6 luni. Este conceput pentru a proteja împotriva variantei mai noi COVID-19 numită XBB.1.5.

De asemenea, compania desfășoară teste similare pentru copii mai mari și, bineînțeles, pentru adulți.

Testele clinice pentru medicamente și proceduri care implică copii nu sunt în mod inerent greșite și sunt efectuate în siguranță în întreaga lume aproape zilnic.

Dar acest proces Covid iese în evidență din mai multe motive.

În primul rând, procesul implică numai copii care nu au mai avut niciodată o vaccinare cu Covid. Probabilitatea ca un părinte care a refuzat să primească vaccinul pentru copiii lor, în primul rând, să spună „Am ales să nu primim injecții pentru copiii noștri, dar nu ezitați să experimentăm pe ele cu lucrurile pe care le-am refuzat anterior” este minimă. 

Cu alte cuvinte, dacă un părinte nu și-a hrănit copilul cu înghețată cu aromă de folie de aluminiu înainte de a fi foarte puțin probabil să-și hrănească copilul cu o versiune experimentală a înghețatei cu aromă de folie de aluminiu, chiar dacă i-ați plătit (procesul vine cu anumite stimulente de compensare – Pfizer nu a răspuns la o solicitare pentru exact ceea ce sunt în acest proces, deși mediile din industrie ar indica că plata ar fi între câteva sute și câteva mii de dolari).

În al doilea rând, există problema „consimțământului informat”. Un subiect de încercare trebuie să dea liber permisiunea, să i se informeze despre orice riscuri și să înțeleagă întreaga situație. În mod clar, copiii de nouă luni nu pot face asta. 

Este perfect legal ca părinții să-și dea „consimțământul informat”, dar aici ajungem la a treia problemă: întrebarea risc/beneficiu.

De exemplu, în timpul pandemiei (începutul anului 2020 până în mai 2023) au existat 41 de decese cauzate de Covid-XNUMX în California de copii sub cinci ani. Numărul respectiv nu face diferență între „murit de Covid” sau „murit de Covid”; aceasta este o dezbatere care continuă să facă furori în toată țara și care va fi pusă deoparte pentru moment.

Fiecare moarte a unui copil este o tragedie și acest articol nu are scopul de a diminua acest fapt. Cu toate acestea, copiii, în general, nu erau deloc susceptibili de a obține, cu atât mai puțin să moară din cauza, Covid în timpul pandemiei.

În timpul pandemiei, în California au fost aproximativ 2.4 milioane (aproximativ 6% din populația totală) de copii sub cinci ani și au fost raportate aproximativ 385,000 de cazuri de Covid în acea grupă de vârstă.

În prezent, aproximativ 3.2% dintre copiii sub cinci ani din California au avut cea mai recentă vaccinare. Este la egalitate cu media națională. Ceea ce este interesant este că din cei 70,817 de copii care au primit împușcătura în stat, 41,224 locuiesc în Bay Area. Cu alte cuvinte, Bay Area are 20% din populația statului, dar 57% dintre copiii mici și bebelușii „vaccinați” ai statului. Dar să nu vă gândiți niciodată că politica nu a avut nimic de-a face cu protocoalele Covid.

În timpul pandemiei, probabilitatea generală ca un copil să moară din cauza/cu Covid a fost de aproximativ 1 la 60,000; pentru cei peste 75 de ani – aproximativ 6.5% din populație sau 2.7 milioane – au fost aproximativ 51,000 de decese cu/din cauza Covid, sau aproximativ 1 din 50.

Riscul, evident, este extrem de diferit in functie de varsta si starea generala de sanatate.

Cu un risc relativ de a fi vătămat de Covid, riscurile impuse de Covid în sine trebuie luate în considerare cu atenție – rețineți: niciun copil din studiu nu va primi un placebo în scopuri de comparație.

Fotografiile Covid, în populația generală, au avut efecte secundare semnificative și a provocat o serie de decese. Deși aceste cifre nu sunt împărțite în funcție de vârstă, în aceeași perioadă de timp au fost 640 de decese și 89,000 de „efecte adverse” experimentate (mult mai mult decât doar o durere de braț) de către californieni.

De asemenea, în aceeași perioadă de timp, toate celelalte vaccinuri combinate au cauzat moartea a 66 de persoane și a 14,000 de „efect advers” raportabil. (Notă – numerele sunt preluate din „sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor” al CDC, un instrument care a stat ca dispozitiv de avertizare timpurie timp de zeci de ani... adică până când numerele problemei Covid au devenit prea mari.)

Acest lucru pune șansele generale ca o persoană să se întâmple ceva rău după ce primește o vaccinare Covid la aproximativ 1 din 1,000, iar unele studii au arătat că este de 1 din 800. Cu alte cuvinte, riscul de la vaccinare pare să depășească riscul. de Covid în sine de un factor de 60 de ori.

Invocând incertitudinea beneficiilor, trebuie remarcat, de asemenea, că Uniunea Europeană nu a înlăturat deloc lovitura (cu excepții minore) pentru tinerii sub cinci ani și a ezitat în a le permite celor sub 18 ani.

În mod clar, riscul depășește recompensa, așa cum ar fi, și nu este clar – deoarece Pfizer nu a răspuns la nicio solicitare de informații/comentari (vezi întrebările de mai jos) – dacă părinților li se oferă acele cifre atunci când iau decizia de a-și înscrie copilul într-un program experimental de droguri.

Adulții calculează riscul și recompensa în mod constant – de la „Pot face acea lumină înainte să devină roșie?” la „Ar trebui să tachinez acel leu?” Dar un copil de șapte luni pur și simplu nu este capabil să facă acest lucru și, în timp ce anumite studii clinice oferă o speranță serioasă și sunt importante pentru societate în general, un proces ca acesta pentru o recompensă atât de limitată - copiii primesc foarte, foarte rar, să singur suferă serios, de Covid – pare dubios.

Cu alte cuvinte, dacă ai vrea să testezi un nou medicament împotriva malariei, nu ai face acest lucru pe spiridușii lui Moș Crăciun de la Polul Nord, deoarece nu există țânțari acolo care să infecteze pe nimeni.

Potrivit Raportului Belmont, care a stabilit standardele de referință pentru studiile clinice implicate pe oameni la sfârșitul anilor 1970 (a fost o reacție a guvernului la oroarea „Studiul sifilisului Tuskegee” propriu al CDC) unul dintre cele trei standarde de bază pentru justificarea testării studiilor clinice este „beneficența”.

Cu alte cuvinte, există obligația de a proteja persoanele împotriva vătămării cauzate de maximizarea beneficiilor anticipate și minimizarea posibilelor riscuri și daune.

Acest calcul risc/beneficiu se schimbă în mod evident în ceea ce privește alte boli mult mai frecvente ale copilăriei, făcând participarea la aceste studii potențial mult mai „benefică”.

Dar în cazul Covid, întrebarea este cum sunt maxime, așa cum ar fi, beneficiile anticipate?

Foarte foarte minim și asta este problema, a spus dr. Clayton Baker, fost profesor asociat clinic de științe umane medicale și bioetică la Universitatea din Rochester.

„Având în vedere riscurile reale și bine stabilite de vătămare (inclusiv miocardită și deces) și având în vedere potențialul funcțional de beneficii zero (deoarece [Covid] este universal ușor la copii), raportul risc-beneficiu pentru [Covid] Injecțiile de ARNm la copii sunt infinit de rele”, a spus Baker. „Nu există niciun motiv etic pentru a continua studiile clinice ale acestor produse la copii și toate aceste studii ar trebui oprite.”

Dacă mă gândesc bine, poate pune-i copilului poneiul.

Iată un link către un studiu Covid în curs de desfășurare pentru copii, cu o hartă la îndemână, astfel încât să puteți găsi o locație în apropierea dvs. (mai ales Bay Area): Un studiu pentru a afla despre candidatul (candidații) vaccinului ARN COVID-19 adaptat la variante la copiii sănătoși

Pentru studiile clinice în general, puteți căuta aici pentru unul la care ați putea fi interesat să participați:

Pentru studiile clinice doar despre Covid, puteți căuta aici: 

După cum sa menționat mai sus, iată întrebările la care Pfizer nu a răspuns:

-Cum este tratat exact consimțământul informat? Presupun că un părinte/tutore poate oferi consimțământul menționat?

-Faceți (sau aveți) teste cu copii vaccinați anterior?

-Ce studii pentru copii/tineri s-au desfășurat în trecut și care au fost rezultatele acestora?

- Care este valoarea compensației?

- Au arătat studiile anterioare în mod concludent că vaccinul ameliorează severitatea Covid la copii?

-Când și în ce mod a aprobat FDA acest studiu?

-Când vă așteptați să încheiați procesul?

-Această încercare are ca scop testarea unei injecții „de rapel” sau să acopere o nouă variantă?

-A avut vreun copil în vreun studiu efectuat o reacție semnificativă și gravă care a necesitat spitalizare și/sau a dus la deces?

-Se pare că unul dintre punctele studiului este de a descoperi cum să reduceți numărul de doze, precum și să verificați eficacitatea. Este corect?

- Câți copii – la nivel național și în special în California – s-au înscris/au trecut prin proces până acum?

-Care sunt diferențele dintre studiile care implică copii și cele care implică adulți?

-Va efectua Pfizer teste de fiecare dată când iese cu o nouă variantă de vaccinare?

Republicat de la autor Substive