S-a acordat puțină atenție analizei lui Cochrane Vaccinuri covid-19, în contrast puternic cu atenția media mondială acordată revizuirii măști de față.
Întrucât recenziile Cochrane au fost lăudate ca fiind „rigoare” și „de încredere”, este prudent să se aplice un control egal pentru cea mai recentă actualizare a „Eficacitatea și siguranța vaccinurilor COVID-19.Matei 22:21
Constatările revizuirii Cochrane?
Publicată în decembrie 2022, revizuirea analizează 41 de studii randomizate controlate cu 12 vaccinuri diferite, care implică mai mult de 400,000 de persoane fără o infecție anterioară cu SARS-CoV-2.
Revizuirea indică faptul că majoritatea studiilor nu au durat mai mult de două luni și au fost efectuate înainte de apariția unor variante de îngrijorare, cum ar fi Omicron (până în noiembrie 2021).
În comparație cu placebo (care era în mare parte salin), autorii concluzionează cu „înaltă certitudine” că majoritatea vaccinurilor disponibile ar putea reduce simptomatic Covid-19 și, în unele studii, ar putea reduce boala severă sau critică.
De asemenea, concluzionează că a existat „probabil o diferență mică sau deloc între majoritatea vaccinurilor și placebo pentru evenimentele adverse grave”.
Din cauza excluderilor din studii, autorii au recunoscut că rezultatele nu au putut fi generalizate la femeile însărcinate, persoanele care fuseseră deja infectate cu SARS-CoV-2 sau persoanele imunodeprimate.
O recenzie greșită?
O critică a revizuirii Cochrane a fost recent publicat de cercetătorii Peter Doshi, Joseph Fraiman, Juan Erviti, Mark Jones și Patrick Whelan.
Critica ridică unele îngrijorări serioase cu privire la concluziile la care au ajuns autorii Cochrane.
Doshi et al, sunt aceiaşi cercetători care reanalizat studiile pivot pe ARNm și au constatat că un eveniment advers grav suplimentar (SAE) a avut loc la fiecare 800 de persoane vaccinate cu un vaccin ARNm.
Acest lucru contrazice revizuirea Cochrane, care concluzionează că există „o diferență mică sau deloc în ceea ce privește SAE în comparație cu placebo”.
Doshi et al indică defecte semnificative în revizuirea Cochrane care ar putea explica constatările contradictorii.
De exemplu, în rapoartele studiilor Moderna, tabelele SAE au inclus date de eficacitate asupra persoanelor care suferă de Covid-19 grav, care au fost aproape în întregime în brațul placebo. Cochrane nu a eliminat datele de eficacitate înainte de a-și prezenta analiza SAE a vaccinului Moderna, tabulând astfel rezultatele care diluează rata reală a efectelor nocive.
Revizuirea Cochrane arată, de asemenea, că diferența absolută de SAE între majoritatea vaccinurilor Covid și placebo „a fost mai mică de 5/1000 de participanți”. Asta echivalează cu 1 din 200 de oameni - ceea ce nu este rar – și incompatibil cu concluzia declarată a lui Cochrane că există „o diferență mică sau deloc”.
Potrivit lui Doshi et al, un alt defect în revizuirea Cochrane este „obiectivul compozit” utilizat pentru a clasifica cazurile „severe sau critice de Covid-19”.
Echipa lui Doshi subliniază că punctul final include mulți participanți care au fost nu „sever sau critic”.
De exemplu, în procesul Moderna, 21 30 din cazurile nu au fost spitalizate (vezi tabel)
A existat, de asemenea, o problemă cu modul în care „cazurile de Covid-19” au fost numărate în studii, iar această problemă a fost transmisă în revizuirea Cochrane atunci când dovezile erau sintetizate (gunoi intră = gunoi ieșit).
Sponsorii testului au așteptat 1 săptămână (Pfizer) sau 2 săptămâni (Moderna) după Doza 2 înainte de numărarea cazurilor de Covid.
Cu alte cuvinte, cazurile de Covid nu au fost numărate până când La 4 sau 6 săptămâni după administrarea Dozei 1 (Vezi tabelul)
Excluderea tuturor cazurilor în cele 4-6 săptămâni după doza 1 este „în special îngrijorătoare” pentru Doshi et al, deoarece a existat foarte puțin timp de urmărire înainte ca producătorii să decidă să declare studiile și să ofere vaccinul grupului placebo (urmărire mediană la 2 luni după doza 2).
O altă problemă evidențiată de Doshi et al, este faptul că vaccinurile ARNm au fost foarte „reactogene” și susceptibile de a „dezvolta” participanții și de a influența rezultatele studiului. Oamenii din grupul vaccinat, de exemplu, au luat mai multe medicamente pentru a-și scădea febra după tratament decât cei care au primit placebo, făcând mai ușor să ghicească ce tratament au primit.
Cu toate acestea, recenzorii Cochrane au considerat că riscul de părtinire legat de orbire în studiu este „scăzut”.
Analiza Cochrane afirmă, de asemenea, că „nu este clar dacă și cum protecția împotriva vaccinului scade în timp” și că dovezile din evaluarea lor sunt „la zi până în noiembrie 2021”.
Cu toate acestea, Doshi et al spune că acest lucru este incorect. Revizuirea Cochrane include două lucrări [1,2] unde Pfizer, de fapt, a arătat că eficacitatea împotriva Covid-19 scade în timp - eficacitatea vaccinului a scăzut la 84% ≥4 luni după doza 2.
În cele din urmă, studiile analizate în revizuirea Cochrane au inclus în principal oameni sănătoși care nu au fost niciodată expuși la virus, ceea ce înseamnă că rezultatele de eficacitate nu mai sunt aplicabile pentru majoritatea persoanelor care s-au recuperat de la infecții simple sau multiple. În același mod, procesele nu sunt aplicabile femeile gravide, sau persoanele imunodeprimate. Acest lucru nu a fost subliniat de recenzorii Cochrane, în ciuda faptului că este o limitare majoră.
Răspunsul lui Cochrane?
O anchetă media cu o listă de întrebări a fost trimisă autorului principal al analizei Cochrane, Isabelle Boutron, profesor de epidemiologie la Université Paris Cité și director al Cochrane Franța.
Boutron a confirmat că echipa ei a primit comentariile lui Doshi et al dar nu a răspuns la întrebări suplimentare, așteptați-vă să scrieți într-un e-mail:
Lucrăm la răspunsuri, care va dura ceva timp pentru a verifica și a răspunde în mod adecvat la fiecare punct. Vă vom informa, desigur, când răspunsurile noastre vor fi finalizate. "
Nu există un interval de timp în care autorii Cochrane trebuie să răspundă criticilor aduse recenziilor lor - unii au durat câțiva ani. A critica revizuirii Cochrane a vaccinurilor HPV prezentat de Doshi et al în 2018, încă nu a primit un răspuns.
Dacă Cochrane acceptă criticile formulate de Doshi et al, și își revizuiește revizuirea în consecință, cu siguranță va ajunge la o concluzie foarte diferită de ceea ce se află în prezent.
Republicat de la autor Substive
Publicat sub a Licență internațională Creative Commons Attribution 4.0
Pentru retipăriri, vă rugăm să setați linkul canonic înapoi la original Institutul Brownstone Articol și autor.
