Piatra maro » Jurnalul Institutului Brownstone » Pandemoniul Paxlovid de la FDA
FDA Paxlovid Pfizer

Pandemoniul Paxlovid de la FDA

SHARE | PRINT | E-MAIL

În august 2022, am scris un articol despre aprobarea Pfizer Paxlovid. Am vorbit despre modul în care Casa Albă a acordat Pfizer miliarde de dolari contribuabililor înainte de a prezenta FDA constatări concludente de siguranță sau eficacitate. 

În aprobarea lui Paxlovid, Casa Albă Biden și FDA păreau să ignore în mod deliberat sute a studiilor clinice efectuate pe sute de mii a pacienților care detaliază siguranța și eficacitatea stabilită a IVM și HCQ.  

La fel ca multe alte lucruri pe care le pune în aplicare Casa Albă Biden, acestea impun o multitudine de idei, concepte și mandate de sănătate publică care „părea” ca ei ar putea de lucru, dar fără dovezile necesare, concludente, obținute științific, că ei voi muncă.  

În plus, Casa Albă nu pare interesată să învețe. Ei își repetă greșelile în stabilirea politicilor Americii din nou și din nou. Urgențe sau nu; nu există nicio scuză pentru a renunța la metoda științifică (sau a folosi metodologii de testare slabe), punând astfel americanii în pericol – mai ales când vine vorba de sănătatea publică.  

Paxlovid este doar unul dintre zecile de exemple de falsificare a sănătății publice (prea multe pentru a fi enumerate aici) împins de haotica Casa Albă Biden și de marionetele sale partizane flexibile din punct de vedere etic de la FDA. În cazul lui Paxlovid, nu numai că dovezile eșecului au fost ignorate în mod deliberat; Metodologiile de testare prospective au fost modificate la mijlocul procesului pentru a favoriza un rezultat pozitiv atunci când a devenit evident că rezultatele studiului Paxlovid nu și-ar îndeplini obiectivele inițiale. De fapt, Pfizer optase deja să oprească procesul lui Paxlovid, dar apoi s-a răzgândit după ce FDA a intervenit prin intermediul Casei Albe. 

Și mai rău: este nu este prima dată când FDA o face știința abandonată sub Biden (am avertizat că aceasta va fi o temă care se repetă la începutul lui 2021). Paxlovid a fost un eșec, dar Casa Albă a plătit deja Pfizer 5.3 miliarde de dolari în avans. În loc să admită eșecul și risipa epică, FDA a intervenit apoi și, fără transparență, a modificat parametrii stabiliți ai studiilor clinice la mijlocul procesului pentru a face ca constatările lui Paxlovid să pară mai bune decât erau. Pfizer a finalizat apoi procesul, a declarat Paxlovid un succes, iar Casa Albă și-a dublat investiția de 5.3 miliarde de dolari, cheltuind un total de 10.6 miliarde de dolari pentru Paxlovid.  

Acea decizie morală și științifică a fost aprobată de funcționarii publici insuportabili ai Americii, cu drepturi de sine finanțate de contribuabili, care proclamă stânga este „partidul științei” și a sărbătorit că atunci când Biden a fost ales, ”adulții revin la conducere. "  

Urmând știința” este jingle-ul lor obosit, dar nu politica lor reală.  

Și mai scandalos a fost numărul de asistente medicale, farmaciști și medici care au fost martori – și au recunoscut pe deplin comportamentul științific greșit – dar au rămas (și continuă să rămână) tăcuți, alegând în mod inexplicabil să urmeze recomandările clinice de la politicieni, administratorii birocratici ai spitalelor, știrile mainstream sau rețelele sociale. . Este imposibil să exagerăm lașitatea, conformismul și malpraxisul acestor profesioniști în a-și trăda jurământul de a proteja pacienții.  

În realitate, americanii încă nu au răspunsuri de la Casa Albă, FDA sau orice alt oficial HHS cu privire la: 

1) Logica Casei Albe de a cumpăra 10.6 miliarde de dolari Paxlovid și fără dovezi concrete de siguranță și eficacitate;

2) Câte doze de Paxlovid neutilizate rămân care vor expira în cele din urmă și vor fi aruncate din cauza neutilizarii, a bolii mai ușoare, făcându-l inutil din punct de vedere epidemiologic;

3) Dezvăluirea incidenței în lumea reală a infecțiilor cu Paxlovid „rebound” (care ar fi greu de descoperit pentru epidemiologii pentru siguranța medicamentelor, deoarece Casa Albă, Pfizer și FDA au toate motivele din lume să o subraporteze, plus „rebound” nu este un termen oficial de raportare a evenimentelor adverse [MedDRA]);

4) Prescrierea și ratele actuale/istorice și alte actualizări ale evenimentelor adverse Paxlovid;

5) O dezvăluire completă a comunicărilor cu Pfizer, Casa Albă și oficialii FDA, cu o explicație legitimă din punct de vedere științific a motivului pentru care parametrii critici modificați ai lui Paxlovid au fost făcute la jumătatea procesului și în locul începerii unui proces complet nou;  

6) O explicație farmacologică, mecanică oficială a „rebound Paxlovid”;

7) De ce studiul Paxlovid a fost comparat numai cu placebo și nu a avut brațe IVM/HCQ/alte comparatoare.

Articolul original din August 2022 este retipărit mai jos.


La scurt timp după președintele Joe Biden touted recuperat de la Covid săptămâna trecută, a fost din nou testat pozitiv pentru virus, într-o recul caz care este adesea asociat cu medicamentul Paxlovid, pe care îl lua Biden.

Nenumărați americani care au luat Paxlovid de la Pfizer în urma unei infecții cu Covid au experimentat ceea ce toată lumea numește „rebound Covid”. Rebound Covid este o reapariție a virusului care apare la o persoană care și-a revenit deja de la Covid, de multe ori la scurt timp după finalizarea Paxlovid.  

Ce înseamnă?

Oamenii de știință clinicieni oferă tot felul de teorii diferite, dar nicio explicație definitivă pentru fenomenul „rebound” Paxlovid. Este un mister și indiferent de ce este, nu poate fi bine.  

De ce imbolnaviți de două ori pacienții cu risc ridicat?

Rebound Covid post-Paxlovid ridică o problemă critică de sănătate publică și siguranța medicamentelor. In conformitate cu NIH, numai populațiile cu risc ridicat ar trebui să facă Paxlovid, dar administrarea lui Paxlovid deschide uneori aceiași pacienți cu risc ridicat la o infecție de rebound cu Covid. În unele cazuri, rebound Covid simptomele sunt mai grave, punând aceiași pacienți cu risc ridicat într-un pericol mai grav.  

Nu trebuie să fii un expert FDA pentru a ști că dacă pacienții cu risc ridicat se îmbolnăvesc de două ori este mai rău decât o singură dată.  

De ce este încă Biden pledează pentru utilizarea lui Paxlovid, la fel de recent ca săptămâna trecută? Pentru că Casa Albă nu are o opțiune politică. Trebuie fie a) să admită eșecul, fie b) să ignore sănătatea publică. Casa Albă a ales să o facă plătiți Pfizer 10.6 miliarde de dolari pentru Paxlovid, bazat pe un „studiu pilot” extrem de preliminar, care arată o eficacitate de aproape 90 la sută, care ulterior s-a dizolvat în studiul său eșuând și a fost întrerupt voluntar de către Pfizer înainte de finalizarea acestuia. 

Paxlovid a eșuat obiectivele sale de studiu în comparație cu un grup placebo. Poate că Casa Albă Biden nu și-a dat seama că studiile pilot preliminare informale nu sunt niciodată concludente și că „rezultatele” au nevoie de confirmare cu un studiu clinic formal și țin cont de variabile precum mutațiile. Oricum, Casa Albă nu a așteptat până la finalizarea procesului oficial înainte de a angaja 10.6 miliarde de dolari în dolari contribuabililor. 

Cheltuind miliarde pe un drog discutabil

Acțiunile Casei Albe sunt inescuzabile. Nu numai că refuză să recunoască faptul că medicamentul a fost un eșec și că au făcut-o a cheltuit prematur și nepotrivit o vastă avere pe ceva ineficient și potențial periculos, dar continuă să promoveze utilizarea lui Paxlovid! 

În loc să protejeze pacienții, Casa Albă alege să sacrifice bunăstarea pacienților cu risc.

Rata reală a revenirii lui Paxlovid este greu de știut. În primul rând, americanilor li s-a spus că este „rar”, mai puțin de 1 la sută. Apoi ni s-a spus că este 5.4 la sută, Apoi 10 la sută. La 30 iulie 2022, un analist medical CNN și profesor la Universitatea George Washington a declarat că cu cea mai nouă tulpină de Covid este „probabil 20-40 la sută sau chiar mai mult.” Rapoarte anecdotice de la social media faceți să pară că un procent uriaș de oameni care au luat Paxlovid au revenit.  

Tăcerea CDC, FDA, NIH și a doctorului Fauci (care a avut el însuși un caz de rebound după ce a luat Paxlovid) este asurzitoare, dar și previzibilă.  

Similar cu vaccinurile și amplificatoarele

În cazul în care acest lucru se simte familiar, asta pentru că este. Americanii au văzut exact același lucru înainte cu privire la efectele adverse ale vaccinului Covid-19. În timp ce guvernul federal i-a certat pe americani pentru că nu au primit vaccinuri și rapeluri, ei au rămas simultan tăcut asupra evenimentelor adverse și chiar mulțumit în suprimarea lor.  

Chiar dacă Paxlovid a fost eficient, pacienții au nevoie de el? În acest moment, aceeași întrebare este valabilă pentru vaccinurile și rapelurile Covid-19. Variantele dominante astăzi produc de obicei o infecție mai ușoară; majoritatea oamenilor au simptome asemănătoare răcelii minime până la moderate de la infecțiile cu Covid, indiferent dacă sunt vaccinați sau nu.  

De asemenea, spune că mulți Americanii nu sunt interesați de boosters. Dacă li s-ar fi arătat că lucrează, oamenii le-ar lua - dar nu au făcut-o, așa că oamenii nu sunt. Numai în SUA, guvernul a fost obligat să o facă aruncați peste 82 de milioane de vaccinuri/doze de rapel, dar americanii nu mor peste tot din cauza Covid-19. Nici măcar centrele academice de stânga nu pot ascunde dovezi epidemiologice obiective care ies din spitale în ultimele luni care ilustrează minime de înregistrare în internările în spitale în UTI legate de Covid-19.

Săpându-și gaura mai adânc

În ciuda tuturor acestor lucruri, Casa Albă încă caută la nesfârșit să cumpere mai multe vaccinuri. Până pe 29 iulie, Casa Albă s-a angajat să cumpere un total de 171 de milioane de doze de vaccin Covid-19 pentru noile mutații omicron ale Covid-19, în ciuda faptului că lipsesc dovezi de siguranță sau eficacitate - de exemplu, exact așa cum au făcut cu Paxlovid!  

Combinația de a promova rapeluri nesfârșite ale unui vaccin care nu reușește să prevină infecția sau transmiterea, împreună cu promovarea Paxlovid de la Pfizer în ciuda ineficienței sale și a misterioasei farmacologii de „recuperare”, mă face să mă întreb despre ceva la care m-am gândit de mult timp, mai ales ca fost oficial senior al FDA: Există un fel de uniune nesfântă între FDA, Pfizer și Casa Albă Biden? 

Pfizer petrece milioane în contribuții de lobby și campanie. Este usa glisanta cu agențiile guvernamentale de sănătate este îngrijorătoare. Ar îndrăzni Casa Albă Biden să pună în pericol sănătatea publică a americanilor în numele politicii? Mă rog ca răspunsul să fie nu și, de asemenea, sper că mă înșel, poate că pierd o parte din poveste, dar o cantitate convingătoare de informații arată că suspiciunile mele sunt exacte.  

Casa Albă pare dornică să canalizeze averi către Big Pharma pentru medicamente nedovedite și, posibil, nesigure sau inutile. Americanii ar trebui să ia în considerare cu mare atenție ceea ce aud de la Casa Albă, oficialii acesteia și toate agențiile federale ale alfabetului despre „medicamentul minune” Paxlovid.  

Retipărit de la Federalist 



Publicat sub a Licență internațională Creative Commons Attribution 4.0
Pentru retipăriri, vă rugăm să setați linkul canonic înapoi la original Institutul Brownstone Articol și autor.

Autor

  • David Gortler

    David Gortler, Ph.D., este un farmacolog, farmacist, om de știință și un fost membru al echipei de conducere executivă senior FDA, care a servit ca consilier principal al comisarului FDA în probleme de: afaceri de reglementare FDA, siguranța medicamentelor și politica științifică a FDA. El este un fost profesor didactic de farmacologie și biotehnologie la Universitatea Yale și la Universitatea Georgetown, cu peste un deceniu de pedagogie academică și cercetare de bază, ca parte a experienței sale de aproape două decenii în dezvoltarea de medicamente. El servește, de asemenea, ca savant la Centrul de Etică și Politici Publice și un 2023 Brownstone Fellow.

    Vizualizați toate postările

Donează astăzi

Susținerea financiară a Institutului Brownstone este destinată sprijinirii scriitorilor, avocaților, oamenilor de știință, economiștilor și altor oameni curajoși care au fost epurați și strămuți din punct de vedere profesional în timpul răsturnării vremurilor noastre. Poți ajuta la scoaterea la iveală adevărul prin munca lor continuă.

Abonați-vă la Brownstone pentru mai multe știri

Rămâneți informat cu Brownstone Institute