Ar trebui să-mi vaccinez copilul împotriva Covid?

Ieri, Florida a urmat Norvegia prin nerecomandarea vaccinului Covid pentru copii. CDC-ul recomandă Le. 

Ce spun datele? În calitate de oameni de știință în domeniul sănătății publice, trebuie să fim sinceri atât cu ceea ce știm, cât și cu ceea ce nu știm. 

Autorizația de utilizare de urgență a vaccinului ARNm Pfizer-BioNTech pentru copii s-a bazat pe două studii clinice randomizate pentru vârste 5-11 ani și 12-15, respectiv, cu un total de 4,528 de subiecți. În ambele studii, a existat o reducere a infecțiilor ușoare cu Covid în cele două luni care au urmat celei de-a doua doze, cu eficacitatea vaccinului în intervalul de 68% și 98% pentru copiii mai mici și undeva între 75% și 100% pentru cei 12-15 ani. -copii de ani (95% intervale de încredere). 

Ceea ce înseamnă aceste cifre este că, dacă valoarea adevărată este, de exemplu, 90% și dacă 100 de copii ar fi fost infectați fără vaccinare, atunci 90 dintre ei vor evita infecția dacă au fost vaccinați, în timp ce 10 copii se vor infecta în continuare, în ciuda faptului că sunt vaccinați.

Un vaccin care previne doar bolile ușoare este de puțin folos, deci cum rămâne cu bolile grave, spitalizările și decesele? Nu au existat astfel de evenimente în rândul celor care au primit vaccinul. De asemenea, nu au existat astfel de evenimente printre cei care au primit un placebo. 

Prin urmare, din studiile randomizate nu știm dacă vaccinurile Covid previn spitalizările și decesul în rândul copiilor. Nici nu ne spun dacă protecția împotriva infecțiilor ușoare durează mai mult de două luni sau dacă vaccinul reduce transmiterea. 

Cu informații limitate din studiile randomizate, trebuie să apelăm la studii observaționale și acum avem unul. În statul New York, 23% dintre copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani și 62% dintre copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani fuseseră vaccinați complet până la sfârșitul lunii ianuarie 2022. Acești 1.2 milioane de copii vaccinați au fost studiați în perioada 29 noiembrie - 30 ianuarie, comparându-i cu copiii nevaccinati din stat. Iată ce am învățat din acel studiu, cu toate estimările de risc bazate pe intervale de încredere de 95%.

1. Studiul de la New York confirmă rezultatele studiilor randomizate. Vaccinul reduce riscul de infecție pe termen scurt. În primele două săptămâni după a doua doză, eficacitatea vaccinului împotriva infecției este în intervalul 62%-68% pentru copiii de 5-11 ani și în intervalul 71%-81% pentru copiii de 12-17 ani. 
2. Protecția împotriva infecției scade rapid. În a cincea săptămână după vaccinare, eficacitatea vaccinului împotriva infecției este în intervalul 8%-16% pentru copiii de 5-11 ani și în intervalul 48%-63% pentru cei mai mari. În a șaptea săptămână după vaccinare, eficacitatea vaccinului a scăzut și mai mult, la intervalul de 18%-65% pentru copiii de 12-17 ani. Acest lucru este în concordanță cu scăderea rapidă a protecției pe care am văzut-o printre adulți, deși scăderea pare mai rapidă pentru copii. 
   
3. Pentru copiii de 5-11 ani, eficacitatea vaccinului este negativă în timpul celei de-a șaptea săptămâni după a doua doză, cei nevaccinati având un risc mai scăzut de infecție în intervalul 29% -56%. Cum poate fi aceasta? O explicație probabilă este că copiii nevaccinați s-au infectat mai devreme decât cei vaccinați, iar odată ce protecția a dispărut, copiii vaccinați sunt expuși unui risc mai mare decât cei nevaccinați care acum au dobândit imunitate naturală. Adică, vaccinul a amânat pur și simplu infecțiile cu câteva săptămâni sau luni. 
   
4. Ce zici de decesele cauzate de Covid? Asta este ceea ce contează cu adevărat. Din păcate, studiul de la New York nu prezintă date de mortalitate. De ce? Pe parcursul celor doi ani de pandemie, rata de supraviețuire a newyorkezilor cu vârste cuprinse între 0 și 19 ani este de 99.999%. În ciuda a peste 3 milioane de copii, s-ar putea să nu fi existat suficiente decese de Covid în timpul perioadei de studiu de două luni pentru a determina eficacitatea vaccinului împotriva mortalității. Ar fi fost totuși util să numărăm numerele, dar autorii studiului nu au făcut acest lucru. 
   
5. Pentru spitalizare, studiul raportează că eficacitatea vaccinului este mai mare decât în ​​cazul infecțiilor și, deși această protecție scade și ea în timp, scăderea este mai lent decât în ​​cazul infecțiilor. Cifrele raportate înseamnă că prin vaccinarea a 365,502 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, au fost prevenite aproximativ 90 de spitalizări. Aceasta ar însemna că, pentru a preveni o singură spitalizare, trebuie vaccinați 4,047 de copii. Numărul corespunzător este 1,235 pentru copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.
   
   Aceste numere sunt greu de interpretat corect din patru motive. (i) Se bazează pe o perioadă de două luni, iar vaccinurile au beneficii suplimentare în afara acelei ferestre de timp. (ii) Ei compară copiii vaccinați cu copiii nevaccinați cu sau fără imunitate naturală față de infecția anterioară cu Covid. Acest lucru va subestima beneficiile vaccinului pentru copiii fără o infecție anterioară, supraestimând în același timp beneficiile pentru cei cu imunitate naturală. (iii) Acestea includ atât spitalizările care se datorează Covid, cât și spitalizările pentru alte cauze cu o infecție ușoară cu Covid, concomitentă, fără legătură. Chiar dacă vaccinul ar avea o eficacitate zero în prevenirea spitalizării din cauza Covid, eficacitatea împotriva infecției ușoare cu Covid ar asigura că studiul a raportat o eficacitate bună împotriva spitalizării. Faptul că eficacitatea vaccinului raportată este mai mare pentru spitalizare decât pentru infecții, indică faptul că există cel puțin o anumită eficacitate pentru primul, dar este imposibil să se estimeze corect nivelul de eficacitate fără date care să distingă spitalizările datorate și cu Covid. (iv) Studiul a fost realizat în timpul unui val mare de infecții, care de atunci a scăzut. Beneficiile sunt mai mici în perioada de transmisie inferioară în care am intrat acum.

Atunci când decidem dacă vaccinăm un copil, trebuie să luăm în considerare și reacțiile adverse cunoscute și potențiale. De la CDC Vaccine Safety Datalink știm că vaccinurile Pfizer și Moderna pot provoacă miocardită în rândul adolescenților și adulților tineri. Actual estimări de risc sunt în intervalul unei miocardite la fiecare 3,000 sau 8,000 de adolescenți și bărbați tineri vaccinați. Femeile au un risc mai mic. Pot exista, de asemenea, reacții adverse suplimentare încă necunoscute. 

Vaccinul Covid a fost utilizat pe scară largă pentru copiii fără informații solide despre eficacitatea sa asupra spitalizărilor și deceselor și fără capacitatea de a efectua o evaluare adecvată a beneficiului-risc. Studiul observațional recent din statul New York adaugă câteva piese importante la puzzle, dar încă nu știm dacă beneficiile depășesc riscurile. 

Pentru persoanele în vârstă care nu au avut încă Covid, este logic să se vaccineze. Deși pot exista reacții adverse necunoscute cu risc scăzut, reducerea mare a riscului de mortalitate depășește cu mult orice astfel de riscuri. Pentru copii, riscul de mortalitate este foarte mic, iar riscurile cunoscute și orice riscuri încă necunoscute ale reacțiilor adverse pot depăși beneficiile de reducere a spitalizărilor și a deceselor din cauza Covid, care, din păcate, sunt încă necunoscute.