Piatra maro » Jurnalul Institutului Brownstone » FDA și producătorii de vaccinuri refuză să ne arate munca lor
Brownstone Institute - FDA și producătorii de vaccinuri refuză să ne arate munca lor

FDA și producătorii de vaccinuri refuză să ne arate munca lor

SHARE | PRINT | E-MAIL

Când vine vorba de injecțiile de ARNm pentru Covid, americanii sunt 100% dependenți de FDA și de producătorii de vaccinuri pentru a evalua și confirma puritatea și consistența. Ar putea fi în regulă dacă metodologiile de testare pe care producătorii și FDA ar fi încă pe deplin transparente, dar nu mai sunt.

Nu numai că rezultatele testelor sunt confidențiale, chiar și metodologie folosit nu a fost făcut public. Lumea trebuie doar să creadă cuvântul producătorilor că nu există nicio contaminare sau variabilitate cu secvența ARNm sau cu ea. nanoparticulă lipidică componente – chiar dacă datele epidemiologice publicate indică altfel.

Secretul abundă, în ciuda faptului că producătorii de vaccinuri le primesc miliarde de dolari contribuabili americani pentru a-și desfășura eforturile de cercetare și dezvoltare. Transparența ar trebui să fie nepartizană, mai ales când vine vorba de calitatea produselor farmaceutice din America.

În plus, atât administrația Trump, cât și cea Biden au propus ridicarea drepturilor de proprietate intelectuală a ARNm Covid pentru injecțiile de ARNm. Cu toate acestea, atât FDA, cât și producătorii protejează cu strictețe informațiile despre ingrediente ca secret comercial/de proprietate. Dar este cu adevărat adecvat să-l etichetăm drept „secret de proprietate/secret comercial” dacă cercetarea/dezvoltarea/produsul a fost finanțat cu sute de milioane de dolari contribuabililor?

O FDA transparentă și responsabilă public ar trebui să fie nerăbdătoare prospectiv testați majoritatea sau toate produsele sale reglementate pentru calitativ și cantitativ consecvență – și să facă aceste constatări disponibile publicului.

O FDA transparentă ar împărtăși, de asemenea, metodologia sa de testare pentru produsele ARNm Covid pentru oamenii de știință care doresc să confirme. Dar oricine încearcă să acceseze aceste informații le va găsi blocate prin intermediul unui Raport FDA a devenit inutilă prin redactări ridicole nu doar ale metodologiei, ci și critica FDA asupra metodologiei.

Fără o listă de ingrediente sau metodologie de testare, este imposibil pentru oricine altcineva din afara FDA sau producătorilor să știe exact cum să verifice consistența produsului. Este deosebit de supărător, deoarece date noi, preliminare, folosind o metodologie independentă, au produs dovezi îngrijorătoare contaminare în produsul ARNm Covid.

Metodologia de testare a calității necorespunzătoare a FDA

De asemenea, îngrijorător este faptul că, în 2021, FDA a ales să înceapă să monitorizeze calitatea farmaceutică a Americii printr-un colectare la distanță de "eșantioane de droguri trimise prin poștă – un proces mult mai puțin fiabil decât testarea probelor colectate direct la fabricile de producție sau la punctele de distribuție de către oficialii FDA.

Această metodologie de eșantionare prin „mail-in” este absurdă. Ar fi asemănător cu un departament de sănătate de stat care monitorizează restaurantele, solicitându-le să trimită periodic prin poștă diverse articole din meniul lor pentru a fi testate pentru o potențială contaminare din originea alimentelor sau cerând restaurantelor să promită că vor testa produsele singure.

Lipsa transparenței specifice de dozare nu are prioritate

Spre deosebire de orice alt produs farmaceutic aprobat de FDA, inclusiv produse pe bază de ARN aprobate anterior, inclusiv patisiran (Onpattro®), niciuna dintre injecțiile cu Covid nu oferă secvența, greutatea moleculară și puterea miligramelor pe FDA sa oficială eticheta ambalajului. În mod normal, etichetarea oficială a ambalajului FDA oferă detalii despre ingredientele reale din acel volum, inclusiv structura/secvența și concentrația specifică. Acesta nu este cazul etichetelor ARNm Covid.

Căutați orice produse farmaceutice vă puteți gândi în Baza de date Drugs.com, și veți vedea cum toate etichetele oferă structură și/sau greutate moleculară în etichetarea oficială a ambalajului. Injecțiile de ARNm Covid sunt a evident excepție de la practica istorică de aprobare a FDA și de la regula „etichetei adevărate”.

Studiul ridică o serie de întrebări extrem de importante, la care nu se poate începe să se răspundă fără ca consecvența să fie verificată în prealabil – iar eșantionarea prin poștă este nu modul de a o face.

Asigurarea transparenței ingredientelor și asigurarea calității printr-o metodologie de eșantionare adecvată este o misiune de bază a FDA. De fapt, acesta a fost motivul principal pentru înființarea agenției în 1906. Americanii de astăzi merită o transparență completă și o supraveghere îmbunătățită a controlului calității atunci când vine vorba de produsele noastre farmaceutice. Sănătatea noastră poate depinde de asta.

Republicat din RealClearHealth



Publicat sub a Licență internațională Creative Commons Attribution 4.0
Pentru retipăriri, vă rugăm să setați linkul canonic înapoi la original Institutul Brownstone Articol și autor.

Autor

  • David Gortler

    David Gortler, Ph.D., este un farmacolog, farmacist, om de știință și un fost membru al echipei de conducere executivă senior FDA, care a servit ca consilier principal al comisarului FDA în probleme de: afaceri de reglementare FDA, siguranța medicamentelor și politica științifică a FDA. El este un fost profesor didactic de farmacologie și biotehnologie la Universitatea Yale și la Universitatea Georgetown, cu peste un deceniu de pedagogie academică și cercetare de bază, ca parte a experienței sale de aproape două decenii în dezvoltarea de medicamente. El servește, de asemenea, ca savant la Centrul de Etică și Politici Publice și un 2023 Brownstone Fellow.

    Vizualizați toate postările

Donează astăzi

Susținerea financiară a Institutului Brownstone este destinată sprijinirii scriitorilor, avocaților, oamenilor de știință, economiștilor și altor oameni curajoși care au fost epurați și strămuți din punct de vedere profesional în timpul răsturnării vremurilor noastre. Poți ajuta la scoaterea la iveală adevărul prin munca lor continuă.

Abonați-vă la Brownstone pentru mai multe știri

Rămâneți informat cu Brownstone Institute