Imperativele de securitate națională au compromis siguranța vaccinului COVID-19? 

Pe lângă Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD, coautorii acestei piese includ James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM și Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.

Departamentul de Apărare al SUA (US DoD) a avut un rol dominant în răspunsul la virusul SARS-CoV-2 și în dezvoltarea și distribuția vaccinurilor Covid 19, fapt ascuns publicului larg. În acele procese, multe etape și proceduri standard, necesare altfel pentru produsele farmaceutice, au fost omise sau ocolite.  

Definirea acestor vaccinuri ca „contramăsuri”, mai degrabă decât agenți terapeutici, a permis progresarea lor rapidă către autorizarea utilizării de urgență și lansări pe scară largă. Multe consecințe adverse au fost rezultatul acestui răspuns militar secret la o problemă de sănătate publică. De ce guvernele din întreaga lume, inclusiv Australia, plănuiesc să facă și alte investiții semnificative în această tehnologie de vaccinare grăbită condusă de armata SUA?

Operațiune Viteză de deformare

Odată cu Autorizarea de utilizare de urgență a vaccinurilor COVID-19 (FDA, 2020) și aprobarea provizorie a primului vaccin COVID-19 din Australia (TGA, 2021) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, acești agenți au fost salutați ca răspunsuri inovatoare care salvează vieți. de industria farmaceutică la o pandemie globală mortală.  

Dezvoltarea, testarea și aprobarea de reglementare a medicamentelor a acestor noi vaccinuri bazate pe gene COVID-19 care utilizează tehnologia acidului ribonucleic mesager (ARNm) sa făcut în mai puțin de un an, în timp ce dezvoltarea și aprobarea vaccinurilor convenționale durează în mod normal aproximativ 10 ani. . (Seneff și Nigh, 2021). Publicului i s-a spus că acest lucru a fost sprijinit de sprijinul financiar al companiilor de vaccinuri de către guvernul SUA în cadrul Operațiunii Warp Speed. 

Publicului i s-a spus că aceste vaccinuri bazate pe gene COVID-19 sunt „sigure și eficiente” (CDC^a, 2022): că ar preveni infecția și șansele de îmbolnăvire gravă și deces din cauza virusului și ar preveni transmiterea virusului. Știm acum că nu previn infecția și nici transmiterea și nu au prevenit o incidență ridicată continuă a COVID-19. În plus, acestea sunt asociate cu o incidență fără precedent a evenimentelor adverse grave și a deceselor în comparație cu orice alte medicamente din istoria industriei farmaceutice. (Turni și Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022). 

Pe baza Sistemului de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor (VAERS) al CDC din SUA, au existat 1,476,227 de rapoarte de evenimente adverse asociate cu aceste „vaccinuri” (CDC).^b, 2022). până la 2 decembrie 2022, care includ 32,621 de decese raportate și 185,412 de spitalizări. În plus, în întreaga lume a fost raportată o creștere a numărului de decese inexplicabile, care coincide cu introducerea lor. În Australia, până în august 2022 au existat 18,671 de decese în exces (17 la sută) mai mult decât media, majoritatea acestor decese nefiind cauzate de COVID-19 (ABS, 2022). Probabil ne confruntăm cu cel mai grav dezastru sanitar din istorie.

Cum a reușit industria farmaceutică, guvernele noastre și autoritățile noastre de reglementare a medicamentelor să înțeleagă atât de greșit? Un răspuns plauzibil la această întrebare a apărut în ultimele săptămâni. 

O operațiune de securitate națională

Contrar credinței populare că companiile farmaceutice au condus programele de dezvoltare a vaccinului COVID, site-ul FDA al SUA (FDA, 2020) dezvăluie că Departamentul Apărării al Statelor Unite (DoD) deține controlul deplin asupra programului de dezvoltare a vaccinului Covid de la începutul său. DoD a fost responsabil pentru dezvoltare, producție, studii clinice, asigurarea calității, distribuție și administrare, de atunci (FDA, 2020; Rees și Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). Principalele companii farmaceutice au fost implicate ca „Echipe de Coordonare a Proiectului”, performând efectiv ca subcontractanți ai DoD. Ofițerul șef de operațiuni pentru programul de vaccin Warp Speed ​​este Departamentul de Apărare al SUA, iar consilierul șef științific este Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS). 

Natura vaccinurilor bazate pe gene

Adevărata natură a „vaccinurilor” COVID-19 a fost în mare parte denaturată de mass-media, marile companii farmaceutice și guverne și este puțin înțeleasă de către populație în general. Referirea la aceste produse ca „vaccinuri” a determinat majoritatea oamenilor să le considere relativ sigure și bine cercetate și să accepte cu ușurință utilizarea lor pe scară largă. Cu toate acestea, nu sunt cu adevărat vaccinuri – sunt intervenții serioase bazate pe gene care nu au fost niciodată implementate pe scară largă în nicio populație, în special niciodată persoanelor sănătoase, inclusiv copii, sugari și femei gravide. În acest sens ar trebui considerate experimentale. 

„Vaccinurile” COVID-19 se încadrează într-o clasă specială de agenți terapeutici în cadrul Oficiului pentru terapii celulare, tisulare și genetice ale FDA din SUA, definite ca „produse de terapie genetică”, care implică „introducerea unei gene noi sau modificate în organism pentru a ajuta la tratarea o boală” (FDA, 2018). Până în prezent, utilizarea produselor de terapie genetică a fost limitată la tratamentul bolilor sau afecțiunilor genetice de obicei rare, grave și debilitante. Au potențialul de a provoca daune genetice permanente intergeneraționale, cancer și de a interfera cu capacitatea de reproducere. 

FDA și alte agenții de reglementare a medicamentelor au reguli și linii directoare specifice pentru a direcționa producătorii în dezvoltarea și testarea unor astfel de produse, atât pentru cercetarea preclinică (FDA, 2013) cât și pentru cea clinică (FDA, 2015). Cu toate acestea, FDA nu a evaluat aceste „vaccinuri” COVID-19 conform acestor linii directoare de terapie genetică.  

În schimb, a existat un efort concertat pentru a evita referirea la acestea ca produse de terapie genetică, bazat, parțial, pe argumentul că materialul genetic din vaccinurile COVID-19 nu a fost destinat să fie încorporat în ADN-ul unui individ și nici să modifice gena. expresie. Nu au existat informații anterioare privind siguranța pe termen scurt și nici date pe termen lung pentru a prezice efectele viitoare. Niciun produs terapeutic similar nu a fost aprobat anterior nicăieri în lume. Administrarea lor pe scară largă la nivel global, fără experiență istorică în materie de siguranță, a reprezentat un risc fără precedent pentru sănătatea umană.        

Accelerarea dezvoltării 

Tehnologia platformei Messenger ARN a fost cercetată de DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) din cel puțin 2012 (McCullough, 2022). La începutul anului 2020, în panica de dezvoltare a vaccinurilor COVID-19, anumite proceduri critice de cercetare și dezvoltare au fost omise, ocolite, restrânse sau nu au fost efectuate într-o manieră secvențială logică sau conform standardelor de laborator sau de producție stabilite. Deși proteina spike este medicamentul activ și este direct responsabilă pentru răspunsul imun, farmacologia și toxicologia sa nu au fost studiate la animale sau la oameni așa cum ar fi fost necesar în mod normal. 

Alte deficiențe notabile includ lipsa cercetărilor critice privind carcinogenitatea, mutagenitatea, genotoxicitatea și toxicologia reproductivă la speciile de animale adecvate. În special, potențialul de transcriere inversă a materialului genetic ARNm în ADN-ul unui individ nu a fost investigat. În plus, extinderea producției a fost prematură și nu a avut un control adecvat al calității pentru a se asigura că produsul realizat în loturi mari este același cu cel fabricat în loturi mai mici. 

Fără o astfel de cercetare, potența, integritatea ARNm, prezența contaminanților și stabilitatea „vaccinurilor” nu pot fi garantate. Astfel de neglijențe sunt direct responsabile pentru eșecul de a prezice reacțiile adverse grave la medicamente și mortalitatea care au fost raportate acum în asociere cu aceste vaccinuri.. 

Pentru a atenua riscul, planul în dezvoltarea vaccinului a fost de a utiliza mai multe tehnologii, mai multe facilități și redundanță. De asemenea, ar avea loc exploatarea instalațiilor existente. În interesul oportunității, planul a fost să se evite utilizarea căilor tradiționale de la dezvoltarea timpurie la producția la scară largă. Pentru a accelera dezvoltarea, a fost necesară evitarea standardelor și a liniilor directoare de calitate, cum ar fi bunele practici de fabricație și bunele practici de laborator, iar aprobările convenționale pentru cererea de medicamente noi (NDA) și pentru cererile de licență pentru produse biologice (BLA) au fost ocolite. 

În schimb, procesul s-a deplasat rapid folosind termene comprimate și etape de dezvoltare suprapuse către Autorizarea de utilizare în caz de urgență (EUA). Extinderea și producția de volum mare a fost planificată în paralel cu, în loc de înainte, studiile clinice care, din nou, ar fi putut încălca codurile acceptate de bune practici de fabricație. Aceste abordări au fost probabil o rețetă pentru un potențial dezastru. (Latypova, 2022; Watt și Latypova, 2022).

Cadrul legal

Elementele legislative cheie permit guvernului SUA să autorizeze, să finanțeze, să contracteze și să controleze multe programe de cercetare DoD, după cum urmează: 

• reglementările privind autorizarea utilizării în situații de urgență (1997) permit, în cazuri de urgență, să fie pus la dispoziție un nou medicament cu mai puține date de siguranță și eficacitate decât cele necesare în mod normal pentru aprobarea completă. 
• reglementările altor autorități pentru tranzacții (2015) permit tranzacții contractuale care nu sunt obligate să respecte legile și reglementările federale și
• Legea privind pregătirea publică și pregătirea pentru situații de urgență (Legea PREP 2020) stabilește răspunderea limitată pentru companiile implicate în acordurile contractuale cu DoD.

Două agenții ale DoD din SUA, Agenția pentru Proiecte de Cercetare Avansată pentru Apărare (DARPA) și Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Avansată Biomedicală (BARDA), posedă resurse considerabile pentru cercetare, dezvoltare și aprobare pentru diferite produse. De asemenea, au contract cu un număr mare de companii pentru astfel de funcții. 

Produsele acestor programe, inclusiv vaccinurile COVID-19, sunt uneori clasificate ca „contramăsuri”, „prototipuri” sau „demonstrații” mai degrabă decât produse farmaceutice. Aceste etichete permit unui produs să evite căile convenționale de reglementare, dezvoltare comercială și testare îndelungate, necesare în mod normal pentru produsele farmaceutice (ICH, 2022) și să treacă la autorizarea de utilizare de urgență.   

Grabă către producția la scară largă

Graba de a pune la dispoziție vaccinurile Covid a dus la o variabilitate de la lot la lot, unele loturi fiind asociate cu o incidență ridicată a reacțiilor adverse la vaccin și a mortalității (Gutschi, 2022). În plus, cel puțin 26 de cercetători/echipe de cercetare din 16 țări, folosind diverse metode microscopice de analiză, au raportat prezența unor structuri geometrice microscopice nedeclarate și sub formă de tuburi atât în ​​flacoanele cu vaccin Covid, cât și în sângele persoanelor care sunt vaccinate pe scară largă. populații, pentru care nu există o explicație satisfăcătoare în acest moment. Mai mult, diferite metode spectroscopice de analiză au detectat prezența metalelor nedeclarate și neașteptate. (Grupul de lucru german, 2022; Hughes, 2022). 

În circumstanțe normale, chiar și o mică parte din problemele raportate de calitate, eficacitate sau siguranță asociate cu vaccinurile Covid ar fi dus la retragerea lor imediată, dar acest lucru nu s-a întâmplat. Autoritățile de reglementare farmaceutică la nivel global par să fie orbi în mod intenționat la probleme. Guvernele și mass-media de masă par să nu manifeste niciun interes în a descoperi adevărul sau a conduce o dezbatere publică pe aceste chestiuni critice. De ce?

Răspunsul pare să fie că, în interesul securității naționale, Departamentul de Protecție al SUA a preluat responsabilitatea finanțării, dezvoltării și testării vaccinului Covid de la începutul amenințării percepute la începutul anului 2020. La începutul panicii, calitatea prudentă normală, siguranța iar considerentele de eficacitate au fost compromise. Autoritățile de reglementare a medicamentelor au jucat și continuă să joace un rol de acord în aprobarea și susținerea acestor vaccinuri. Acum vedem că aceasta a fost o greșeală. Mulți sunt acum de părere că vaccinurile Covid par să fi făcut mai mult rău decât bine (Dopp și Seneff, 2022). Descoperirea adevărului a fost un proces lent și anevoios, care a fost exacerbat de cenzura intensă și fără precedent a medicilor și oamenilor de știință, care continuă până în zilele noastre. 

Concluzie

Au apărut multe întrebări cu privire la vaccinurile COVID cu privire la lipsa unor practici adecvate de fabricație, controlul calității, studii farmacologice și toxicologice de bază și lipsa unor studii clinice adecvate de siguranță și eficacitate. Autoritățile de reglementare a medicamentelor par reticente în a recunoaște nivelul fără precedent de reacții adverse grave raportate la medicamente și decese asociate acestor produse. Există, de asemenea, o îngrijorare serioasă cu privire la creșterea numărului de decese în exces din toate cauzele în multe țări, suspect cu utilizarea lor. Autoritățile noastre sanitare refuză cu fermitate să considere că vaccinurile în sine ar putea fi de vină.

Publicului i s-a spus că aceste vaccinuri COVID sunt „sigure și eficiente” fără nicio calificare, chiar dacă nu au fost pe deplin aprobate. De ce nu a fost informat publicul că standardele normale de calitate, siguranță și eficacitate nu au fost aplicate la dezvoltarea și testarea acestor vaccinuri? De ce a fost ținut asta secret? De ce guvernele din întreaga lume, inclusiv Australia, plănuiesc să facă și alte investiții semnificative în această tehnologie nesigură de vaccinare? Vor fi încă în vigoare aceste aranjamente de securitate națională pentru viitoarele vaccinuri și alte produse farmaceutice?

Soarta umanității și a tuturor generațiilor viitoare se află într-un punct critic și puțini agenți de putere la nivel mondial și factori de decizie politică par să realizeze gravitatea situației. 

Referinte

• Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Imperativele de securitate națională au compromis siguranța vaccinului Covid-19?

• Biroul Australian de Statistică – Perioada de referință statistică provizorie a mortalității ianuarie – august 2022. https://www.abs.gov.au/statistics/health/causes-death/provisional-mortality-statistics/latest-release
• Raport Altman – The Time of COVID: 9 august 2022 https://amps.redunion.com.au/hubfs/Altman%20Report%20Version%209-8-22%20FINAL%20FINAL_%20(1).pdf. 
• BARDA – Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedicală Avansată (BARDA), din cadrul Biroului Secretarului Asistent pentru Pregătire și Răspuns din Departamentul Sănătății și Serviciilor Umane din SUA – 2022  https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA
• Bioapărarea în epoca biologiei sintetice. Capitolul 6 al ediției 2018.

• Academiile Naționale de Științe, Inginerie și Medicină; Divizia Studii Pământ și Viață; Board on Life Sciences; Consiliul pentru Științe și Tehnologie Chimice; Comitetul pentru strategii pentru identificarea și abordarea potențialelor vulnerabilități de bioapărare generate de biologia sintetică. Washington (DC): National Academies Press (SUA); 2018 iunie 19.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
• Raportul Blaylock – COVID-19 „Vaccinuri: care este adevărul? Jurnalul Internațional de Teoria Vaccinului, Practică și cercetare 21 septembrie 2022.  https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
• CDC^a – Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor – Siguranța vaccinurilor COVID-19 actualizate la 5 decembrie 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
• CDC^b – Centers for Disease Control Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) până la 2 decembrie 2022. Deschideți datele VAERS.  https://openvaers.com/covid-data
• Cosentino, M. și Marino, F.: Înțelegerea farmacologiei vaccinurilor ARNm COVID-19: jocul cu zarurile cu Spike?  Int. J. Mol. Sci. 2022, 23, 10881. https://doi.org/10.3390/ijms231810881
• Dopp, K. și Seneff, S: Datele privind COVID-19 și mortalitatea de orice cauză pe grupe de vârstă dezvăluie riscul de deces provocat de vaccinul COVID este egal sau mai mare decât riscul unui deces COVID pentru toate grupele de vârstă sub 80 de ani, ca din 6 februarie 2022.  https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
• Anunț FDA 2020
  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid
• FDA – Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe 22 octombrie 2020 Prezentarea reuniunii – Operațiunea Warp Speed ​​– Administrația pentru pregătirea și răspunsul strategic – Document neclasificat de pe site-ul FDA din SUA (denumită în continuare „Prezentare FDA”) https://www.fda.gov/media/143560/download
• FDA august 2018: FDA aprobă prima terapie țintită pe bază de ARN pentru tratarea unei boli rare.  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
• Grupul de lucru german pentru analiza vaccinului COVID – Rezumatul constatărilor preliminare – 6 iulie 2022.  https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
• Gutschi, M.: Probleme de calitate cu producția de vaccin ARNm Covid. 2 noiembrie 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
• Hughes, D.: Ce este în așa-numitele „Vaccinuri” COVID-19? Partea 1: Dovezi ale unei crime globale împotriva umanității.  Jurnalul internațional de teorie, practică și cercetare a vaccinurilor 2(2), 3 septembrie 2022 Pagina 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
• Conferinta internationala de armonizare – https://www.ich.org/page/ich-guidelines
• Knowledge Ecology International (KEI) – Contracte COVID https://www.keionline.org/covid-contracts
• Latypova, S. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Interviu Bitchute 25 octombrie 2022
• McCullough, P: vaccinuri vector ARNm și ADN realizate de DARPA (Agenția de Proiecte de Cercetare Avansată a Apărării) – 3speak.tv decembrie 2022. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
• Consorțiul de Apărare Medicală - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
• Pfizer nu știa dacă vaccinul Covid a oprit transmiterea înainte de lansare, recunoaște executivul. News.com.au 13 octombrie 2022. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
• Scrisoare deschisă de la Covid Medical Network (CMN) către Grupul Consultativ Tehnic Australian pentru Imunizare (ATAGI), Administrația Australian pentru Bunuri Terapeutice (TGA) și Departamentul Federal de Sănătate din Australia. 8 martie 2022 https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
• Prep ACT Imunitatea de răspundere pentru vaccinatorii COVID-19. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA. martie 2020. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
• Rees, H. și Latypova, S. Toxic by Design: experții Big Pharma vorbesc 22 noiembrie 2022. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
• Seneff, S. și Nigh, G.: Worse Than the Disease? Revizuirea unor posibile consecințe neintenționate ale vaccinurilor ARNm împotriva COVID-19. Jurnalul internațional de teorie, practică și cercetare a vaccinurilor 2(1), 10 mai 2021
• TGA aprobă provizoriu vaccinul Pfizer COVID-19. 27 august 2021. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
• Turni, C și Lefringhausen, A.: Vaccinuri COVID-19 – o revizuire australiană. Jurnal de imunologie clinică și experimentală, Vol. 7, numărul 3, p491. 21 septembrie 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
• Planul Departamentului Apărării SUA – Alexandra (Sasha) Latypova – 4 noiembrie 2022 https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
• Watt, K. și Latypova, S. – 8 noiembrie 2022 https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt- regarding-American-domestic- bioterrorism-pro.html