A început cu o minciună.
În 2001, Jurnalul Academiei Americane de Psihiatrie a Copilului și Adolescenților (JAACAP) a publicat un articol în care se declară că antidepresivul paroxetină (Paxil) a fost „în general bine tolerat și eficient” pentru depresia adolescenților.
Acea concluzie era falsă.
Producătorul, GlaxoSmithKline (GSK), știa din propriile date că medicamentul nu a reușit să depășească placebo și prezenta un risc serios de comportament suicidar.
În loc să spună adevărul, GSK a angajat o firmă de relații publice pentru a scrie articolul sub acoperire, a recrutat coautori academici care nu au văzut niciodată datele brute și a folosit publicația pentru a promova Paxil medicilor care tratează copii.
A devenit cunoscut sub numele de Studiați 329 — unul dintre cele mai infame cazuri de fraudă științifică din psihiatria modernă.
Ani de zile, frauda a rămas necontestată. Autoritățile de reglementare au emis avertismente, dar nu au impus niciodată o corecție. Jurnalul a refuzat să se retragă. Publicația a rămas în circulație - citată de sute de ori, modelând obiceiurile de prescriere și legitimând o minciună care a costat vieți tinere.
Acum, după mai bine de 20 de ani, un avocat se ocupă de sistemul medical pentru a trage la răspundere revista și editorul acesteia.
Procesul său susține că au vândut și au profitat în mod conștient de pe urma unui articol științific fals și înșelător - unul care continuă să inducă în eroare publicul și să pună în pericol sănătatea mintală a adolescenților.
Ar putea fi Studiul 329 retras în sfârșit din arhiva științifică?
Cum a rescris GSK eșecul ca succes
Până la sfârșitul anilor 1990, GSK finalizase studiile clinice care testau Paxil la adolescenți. Primul, cunoscut sub numele de Studiul 329, nu a reușit să demonstreze niciun beneficiu semnificativ.
Într-un e-mail intern, directorii companiei au recunoscut că rezultatele au fost „inacceptabile din punct de vedere comercial” și că divulgarea datelor slabe privind eficacitatea ar „submina profilul paroxetinei”.
În loc să accepte eșecul, GSK a decis să-l deghizeze în succes. Compania a angajat o firmă de PR pentru a redacta un manuscris care selecta cu atenție rezultatele favorabile și ascunde datele nefavorabile.
Niciunul dintre criteriile de evaluare principale ale medicamentului nu a fost atins, dar prin analiza selectivă a măsurilor secundare, autorii au afirmat că Paxil a fost „eficient și bine tolerat”.
Lucrarea enumera 22 de autori - doi erau angajați GSK, iar majoritatea nu au analizat niciodată datele brute și nici nu și-au dezvăluit legăturile financiare cu compania.
Odată ce articolul a apărut în tipar, echipa de vânzări GSK l-a distribuit la mii de medici ca „dovadă” că Paxil a funcționat la adolescenți.
În trei ani, compania a câștigat peste un miliard de dolari din ceea ce a numit „piața adolescenților”.
Fraudă și decese
Înșelăciunea nu a rămas ascunsă.
Autoritățile de reglementare din Regatul Unit, Europa și SUA au descoperit curând preocupările legate de siguranță și au avertizat că Paxil a crescut gânduri suicidare și nu a oferit niciun beneficiu terapeutic tinerilor.
În 2003, FDA a concluzionat: „În prezent nu există dovezi că Paxil este eficient la copiii și adolescenții cu tulburare depresivă majoră.”
Aproape un deceniu mai târziu, în 2012, GSK a pledat vinovat și a plătit o despăgubire de 3 miliarde de dolari pentru a soluționa acuzațiile penale și civile aduse de Departamentul de Justiție al SUA (DOJ).
Departamentul de Justiție a citat în mod explicit Studiul 329 ca dovadă de fraudă în promovarea Paxil pentru adolescenți, marcând una dintre cele mai mari înțelegeri de fraudă în domeniul sănătății de la acea vreme.
Dar iată kickerul.
JAACAP refuzat să retragă articolul — protejându-și reputația și profiturile, în timp ce informațiile științifice frauduloase rămâneau tipărite.
Un avocat îi atacă pe editori
În septembrie 2025, avocatul George W. Murgatroyd al III-lea a depus un plângere la Curtea Superioară a Districtului Columbia în temeiul „Legea privind procedurile de protecție a consumatorilor din DC
Documentul urmărește „remedierea publicării, distribuirii și vânzării continue cu bună știință a unui articol medical fals și înșelător care a indus în eroare medicii, consumatorii și instituțiile timp de peste două decenii și continuă să pună în pericol sănătatea mintală și siguranța adolescenților, precum și încrederea publicului în integritatea științifică”.
2001 articol - Eficacitatea paroxetinei în tratamentul depresiei majore la adolescenți, de Keller și colab. — a susținut: „Paroxetina este în general bine tolerată și eficientă pentru depresia majoră la adolescenți.”
Conform plângerii, afirmația definitivă era „falsă și înșelătoare”.
Documentul citează documente interne ale companiei, constatări ale autorităților de reglementare și mărturii care arată că Paxil era „nesigur și ineficient pentru un astfel de tratament”.
În ciuda „dovezilor incontestabile și copleșitoare” de fraudă, Murgatroyd susține că revista și editorul său „își continuă în mod conștient practicile comerciale false și înșelătoare prin distribuirea și profitarea de pe urma articolului Keller ca și cum ar fi literatură științifică validă”.
„Nu este așa”, se arată în document. „Articolul este un material promoțional pentru Paxil, deghizat în știință medicală.”
Murgatroyd solicită instanței să oblige JAACAP să retragă articolul, să publice o notificare corectivă și să plătească onorariile avocaților.
Acte de jurnal
La câteva săptămâni după ce a fost intentat procesul, JAACAP a emis un Exprimarea îngrijorării, recunoscând „îngrijorările care au fost exprimate cu privire la articol” și promițând o revizuire.
Timp de două decenii, conducerea revistei s-a opus oricărei cereri de transparență. Acum, pentru prima dată, a plasat oficial un avertisment asupra propriei publicații.
Această mișcare vine în urma unor ani de presiuni externe, inclusiv în 2015. BMJ reanaliza de Le Noury și colab., cunoscut sub numele de Restaurarea Studiului 329.
Reanaliza respectivă a constatat că Paxil nu a fost mai bun decât placebo și că evenimentele adverse - inclusiv ideația și comportamentul suicidar - au fost mult subraportate.
GSK mascase multe dintre aceste evenimente sub eufemismul „labilitate emoțională”. Reanaliza a scos la iveală, de asemenea, că protocolul studiului fusese modificat ulterior pentru a îmbunătăți rezultatele aparente.
O retragere care ar putea remodela publicarea
Dacă instanța dispune o retragere, ar putea stabili că revistele pot fi trase la răspundere pentru prejudiciile cauzate de cercetările frauduloase pe care le continuă să le vândă.
Murgatroyd mi-a spus că efectele în lanț ar putea fi semnificative.
„Ar fi devastator”, a spus el. „Și-ar putea pierde locul de muncă. Nu ar putea obține finanțare. Institutele Naționale de Sănătate le-ar putea suspenda activitatea dacă ar face vreun proiect. Jurnalul ar putea fi retrogradat.”
De asemenea, ar expune legătura profundă dintre societățile profesionale, editorii de reviste și companiile farmaceutice care le finanțează.
Plângerea susține că JAACAP și Elsevier au refuzat retragerea „într-o aparentă încercare de a proteja cel puțin cinci dintre autorii articolului Keller, care sunt membri proeminenți ai AACAP, de posibilele ramificații ale retragerii”.
Dacă se dovedește, asta ar însemna că o breaslă profesionistă și-a protejat propria reputație în detrimentul siguranței copiilor.
Dincolo de Paxil
Scandalul Studiului 329 nu este un caz izolat - este o perspectivă asupra modului în care psihiatria și o mare parte a medicinei moderne au fost corupte de controlul industriei.
Aceleași tactici — manuscrise scrise sub autori, raportare selectivă, date ascunse despre sinucideri — au modelat însăși baza de dovezi pentru antidepresive.
Chiar JAACAP a repetat modelul, publicând două studii privind fluoxetina (Prozac) utilizate pentru a obține aprobarea FDA pentru depresia pediatrică. Un studiu ulterior reanaliza a constatat că și acele studii au ascuns tentativele de suicid și au exagerat beneficiile.
click pe pictogramă pentru poveste
Un autor, Dr. Graham Emslie, apare atât în articolele despre Paxil, cât și în cele despre Prozac. În ciuda dezvăluirilor, revista a refuzat din nou să corecteze informațiile.
Modelul este inconfundabil: autori în conflict, date lipsă și reviste care nu doresc să admită erori.
Cu toate acestea, Murgatroyd rămâne optimist în retragerea Studiului 329.
„Totul a fost rău, iar faptul că a ajuns să ucidă copii a făcut ca produsul să fie depășit de orice așteptări”, a spus Murgatroyd. „Nu poți avea încredere că firma farmaceutică își va raporta cu exactitate descoperirile.”
Pentru familiile care și-au pierdut copiii și pentru o generație indusă în eroare de știința coruptă, această socoteală este de mult așteptată.
Lecturi suplimentare
Studiul clinic cu antidepresive care a indus în eroare o generație de adolescențiLINK]
Jurnalistul de investigații Paul Thacker scrie și el despre acest subiect.LINK]
Republicat de la autor Substive
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, este un reporter medical de investigație cu un doctorat în reumatologie, care scrie pentru mass-media online și reviste medicale de top. Timp de peste un deceniu, ea a produs documentare TV pentru Australian Broadcasting Corporation (ABC) și a lucrat ca redactor de discursuri și consilier politic pentru ministrul științei din Australia de Sud.
Vizualizați toate postările
