În întreaga lume, mii de femei însărcinate primesc prescripții de antidepresive. Cu toate acestea, puține sunt avertizate cu privire la potențialele efecte negative asupra copiilor lor nenăscuți.
Această îngrijorare a ieșit în evidență la 2 ore distanță. panoul de experți convocat luna trecută de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), moderat de Dr. Tracy Beth Høeg, consilier principal al agenției pentru științe clinice.
O serie de medici, oameni de știință și foști autorități de reglementare s-au reunit pentru a examina o întrebare spinoasă: inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) provoacă mai mult rău decât bine atunci când sunt utilizați în timpul sarcinii?
Opiniile lor nu au fost unanime, dar toți au fost de acord asupra unui fapt izbitor -Nu există studii randomizate „standard de aur” care să fi abordat această problemă.
În loc să stârnească o dezbatere serioasă, panelul a fost criticat aspru de presă. Ferocitatea reacției nu a făcut decât să sublinieze cât de dificil a devenit să vorbești sincer atunci când mesajul pune sub semnul întrebării medicamentele psihiatrice.
21 iulie 2025: Grupul de experți FDA privind ISRS și sarcina
O discuție demult așteptată
Comisarul FDA, Dr. Marty Makary, a deschis sesiunea cu un avertisment dur. „Pierdem bătălia mai amplă a abordării sănătății mintale în Statele Unite”, a spus el. „Cu cât prescriem mai multe antidepresive, cu atât există mai multă depresie.”
El a avertizat că serotonina joacă un rol crucial în dezvoltarea fetală și a avertizat că ISRS-urile au fost „implicate în hemoragia postpartum, hipertensiunea pulmonară, efectele cognitive în aval la copil, precum și în malformațiile cardiace congenitale”.
Dr. Anick Bérard, epidemiolog la Universitatea din Montreal, a declarat că „depresia și anxietatea în timpul sarcinii sunt extrem de răspândite” și a avertizat că problema a crescut în timpul pandemiei de Covid-19.
„De la începutul pandemiei, prevalența depresiei și anxietății în timpul sarcinii s-a mai mult decât dublat. Era aproape de 25 până la 30% în punctul culminant al pandemiei”, a spus ea.
Dr. Anick Bérard, epidemiolog
„Șase la sută dintre femeile însărcinate vor lua un ISRS la un moment dat în timpul sarcinii”, a adăugat ea.
Bérard a avertizat că „utilizarea ISRS nu este soluția miraculoasă, în sensul că 12% dintre femeile care utilizează ISRS rămân deprimate în timpul sarcinii”.
Defecte ale nașterii
Dr. Adam Urato, specialist în medicină materno-fetală, a fost extrem de hotărât. „Niciodată în istoria omenirii nu am modificat chimic bebelușii în curs de dezvoltare în acest fel... iar acest lucru se întâmplă fără un avertisment public real”, a spus el.
Urato a declarat în fața comisiei că pacienții sunt în mod curent induși în eroare.
„Singura consiliere pe care au primit-o a fost că ISRS-urile nu afectează copilul și nu provoacă complicații. Acest lucru pur și simplu nu este corect sau adecvat”, a spus el, adăugând că etichetele FDA nu avertizează cu privire la efecte nocive precum nașterea prematură, pre-eclampsiesau faptul că ISRS modifică dezvoltarea creierului fetal.
Dr. Adam Urato, specialist în medicină materno-fetală
Cercetările publicate au ridicat preocupări similare.
A BMJ studiu s-a constatat că malformațiile congenitale au apărut de 2 până la 3.5 ori mai frecvent la bebelușii expuși la paroxetină sau fluoxetină la începutul sarcinii. A JAMA Psihiatrie studiu a constatat că venlafaxina a fost asociată cu cel mai mare număr de defecte. Și o meta-analiză din 2018 care a acoperit peste nouă milioane de nașteri găsit un risc ușor crescut (11%) de malformații congenitale legate de utilizarea precoce a ISRS.
„ISRS-urile traversează placenta „și pătrund în creierul fetal”, a explicat Urato. „Aceste medicamente modifică creierul mamei. De ce nu i-ar afecta pe bebeluși?”
El a arătat spre ecografie studiu arătând fetuși expuși la ISRS cu „modele diferite de mișcare și comportament” și a remarcat că nou-născuții pot prezenta „agitație, dificultăți de respirație și rate mai mari de internare în unitatea de terapie intensivă neonatală”.
Conform calculelor sale, „o duzină de studii RMN consecutive” demonstrează acum că expunerea prenatală la ISRS modifică dezvoltarea creierului.
Reducerea treptată a dozelor este rareori discutată cu femeile însărcinate
Dr. Josef Witt-Doerring, psihiatru și fost oficial FDA, a declarat că femeile vin adesea la el fără să fie conștiente de riscuri. „Nu au auzit niciodată de aceste lucruri”, a spus el. „Și se simt incredibil de trădate.”
El îi ajută pe pacienți să reducă treptat doza de medicamente psihiatrice, dar a avertizat: „Există o gaură neagră în cunoștințele despre cum să se reducă treptat aceste medicamente.”
El a sugerat îmbunătățiri practice, cum ar fi videoclipuri bazate pe coduri QR pe flacoanele de pastile, pentru a oferi pacienților și medicilor îndrumări accesibile, în timp real.
Dr. Josef Witt-Doerring, psihiatru
Această îngrijorare este subliniată de un raport din 2021 meta-analiza, care a analizat 13 studii și a constatat că până la 30% dintre sugarii expuși la ISRS în uter au dezvoltat simptome de sevraj - tremor, anomalii ale tonusului muscular, respirație rapidă și detresă respiratorie - în timp ce sugarii neexpuși nu au prezentat niciunul.
Autorii au concluzionat că „reducerea treptată și întreruperea administrării medicamentelor antidepresive înainte și în timpul fazei incipiente a sarcinii merită încercate pentru a preveni apariția acestui sindrom”. Aceștia au recomandat terapiile non-medicamentoase, cum ar fi terapia cognitiv-comportamentală, ca primă opțiune.
Resursele sunt disponibile atât pentru pacienți, cât și pentru medici.
Inițiativa terapeutică la Universitatea din Columbia Britanică are publicat recomandări în limbaj simplu pentru oprirea în siguranță a antidepresivelor, oferind sfaturi pas cu pas pentru cei care iau în considerare sevrajul.
Pentru medici, Ghidul de deprescriere Maudsley de Taylor și Horowitz oferă protocoale clinice structurate, inclusiv scheme de reducere treptată hiperbolică a dozelor și strategii pentru gestionarea simptomelor de sevraj.
Este riscul autismului real?
Mai mulți experți au declarat că potențialul ISRS de a influența neurodezvoltarea este ignorat prea repede.
Dr. Jay Gingrich, profesor de psihiatrie la Universitatea Columbia, a subliniat studiilor pe animale care au arătat rolul vital al serotoninei în dezvoltarea creierului, în special în formarea hărților corticale.
El a avertizat că ISRS-urile ar putea perturba acest proces. Deși a avertizat că traducerea datelor de la animale la oameni este dificilă, a adăugat: „Aceste efecte sunt relativ subtile, dar există”.
Dr. Jay Gingrich, profesor de psihiatrie la Universitatea Columbia
În 2018, Gingrich și colegii săi găsit că sugarii expuși la ISRS aveau substanță cenușie mărită în amigdală și insulă și conexiuni mai puternice cu substanța albă, comparativ cu bebelușii ale căror mame aveau depresie netratată sau nu aveau depresie.
Psihiatrul Dr. David Healy a reamintit juriului că această preocupare nu este deloc nouă. În 2009, un juriu găsit că Paxilul a cauzat malformații congenitale, iar GlaxoSmithKline a plătit peste 1 miliard de dolari pentru a soluționa 800 de procese conexe.
„De la acel verdict”, a spus Healy, „de cinci ori mai multe femei au luat ISRS în timpul sarcinii.”
Datele care leagă ISRS-urile de autism, a adăugat el, „există de mai bine de un deceniu”.
În ciuda acestui fapt, instituțiile media continuă să insiste că legătura cu autismul a fost infirmată. Dar, așa cum a spus psihiatrul Dr. Joanna Moncrieff, „Majoritatea studiilor sunt insuficiente... Nu pot exclude posibilitatea unor efecte nocive.”
Prin urmare, a spune că problema este rezolvată este pur și simplu fals.
Funcționează ISRS-urile?
Moncrieff a contestat, de asemenea, însăși fundamentul utilizării ISRS.
„Acestea modifică funcționarea normală a creierului și alterează funcția mentală și fizică normală a oamenilor”, a spus ea, adăugând că beneficiul față de placebo este „absolut minuscul”.
Dr. Joanna Moncrieff, psihiatru
Ea a recunoscut că depresia în timpul sarcinii ar trebui tratată, dar a susținut că prima întrebare trebuie să fie: chiar ajută antidepresivele?
„Desigur, depresia afectează capacitatea unei mame de a-și crește copilul... dar exact de aceea este atât de important să știm dacă ISRS-urile vor îmbunătăți măcar această situație. În prezent, nu există dovezi că o fac”, a spus ea.
În schimb, a avertizat ea, ISRS-urile „pot fi dificil de întrerupt, pot afecta funcția sexuală și pot provoca dependență pe termen lung”.
Dr. Healy a adăugat că ISRS-urile nu ajută persoanele care sunt „sever deprimate”. Toate studiile sunt efectuate în unități de asistență medicală primară la persoane cu depresie ușoară până la moderată.
„Nu știu niciun studiu clinic privind ISRS care să fi fost efectuat în spitale. Nu ajută pacienții melancolici”, a declarat Healy.
Când emoțiile sunt patologizate
Psihologul clinician Dr. Roger McFillin a avertizat împotriva tratării oricărei suferințe emoționale din timpul sarcinii ca pe o „boală”.
„Când vorbim despre depresie ca și cum ar fi o boală, o afecțiune discretă pe care o putem identifica, îi inducem în eroare pe oameni”, a spus el, avertizând că societatea i-a învățat pe oameni să nu aibă încredere în propriile sentimente.
„Înveți să nu ai încredere în emoțiile tale. Le judeci ca pe un simptom. Dezvolți frică în jurul lor, exact ceea ce facem în Statele Unite de 35 de ani”, a spus McFillin.
El a susținut că emoțiile femeilor nu ar trebui patologizate, ci valorizate. „Acestea sunt daruri”, a spus el. „Nu sunt simptome ale unei boli.”
Dr. Roger McFillin, psiholog clinician
Cu toate acestea, s-a confruntat cu o reacție acerbă din partea presei, care i-a prezentat comentariile drept misogine și condescendente - o denaturare pe care McFillin a descris-o ca o încercare deliberată de a-l discredita.
De fapt, a fost un îndemn la regândirea modului în care societatea interpretează experiența emoțională.
Avertismentul lui McFillin reflectă preocupările ridicate timp de decenii de către principalii critici ai psihiatriei.
Allen Frances, fost președinte al grupului de lucru DSM-IV, a avertizat în cartea sa Salvare normală...că psihiatria medicalizează din ce în ce mai mult suferința emoțională cotidiană, tratând-o prea adesea cu medicamente, în loc să o recunoască ca o parte normală a vieții.
Această critică a fost preluată și de cei cu experiență trăită.
În memoria ei Nestrâns, Laura Delano descrie cum, după ani de zile cu medicamente psihiatrice, a învățat să îmbrățișeze emoțiile de care fusese învățată cândva să se teamă, scriind că acum își permite „pur și simplu să stea și să simtă”.
Relatarea ei întărește preocuparea mai largă că emoțiile, oricât de dureroase ar fi, fac parte din condiția umană.
click pe pictogramă pentru poveste
În apărarea ISRS în timpul sarcinii
Nu toți participanții la dezbatere au fost critici. Dr. Kay Roussos-Ross, psihiatru specializat în probleme de reproducere, a apărat ISRS-urile și, așa cum era de așteptat, a fost lăudată de mass-media.
Ea a descris medicamentele ca fiind „schimbătoare de vieți și salvatoare” pentru unele femei și a spus că baza de dovezi - deși aproape în întregime observațională - este „robustă”.
Dr Kay Roussos-Ross, medic psihiatru
Ea a susținut că ISRS-urile „trebuie să fie incluse în setul de instrumente” și a avertizat că depresia netratată prezintă și riscuri.
Dar ea a stârnit controverse când a susținut că „tulburările de sănătate mintală nu sunt diferite de tulburările medicale”, cum ar fi diabetul sau astmul.
Witt-Doerring a ripostat imediat.
„Cu respect, nu aș fi de acord”, a spus el. „Afecțiunile de sănătate mintală sunt foarte diferite de problemele fizice. Problemele fizice au o anumită bază în patologie - poți indica o zonă în care le-ai putea corecta, lipsa insulinei sau ceva de genul acesta.”
Depresia, a subliniat el, nu are o astfel de patologie - în ciuda deceniilor de narațiune falsă conform căreia ar fi fost cauzată de un dezechilibru chimic.
Urato a rezumat prin revenirea la primele principii.
„Vrem să vedem rezultate îmbunătățite”, a spus el. „Dar nu este vorba de ceea ce arată datele, ci de marketingul industriei farmaceutice.”
„Datele sugerează că femeile care iau ISRS în timpul sarcinii sunt expuse la substanțe chimice care cauzează complicații”, a adăugat el.
Reacția a fost rapidă.
Mother Jones denumit evenimentul un „festival al dezinformării”. Ardezie revendicat a răspândit „minciuni”. New York Times a descris-o ca fiind „alarmantă” și sugerat „s-ar putea să le sperie pe femeile care au nevoie de ajutor”.
Instituțiile media fixate pe politică - în special pe asociație cu secretarul sănătății Robert F. Kennedy, Jr. — și a ignorat dovezile expuse.
Nu a fost o adunare marginală, ci o sală plină de experți acreditați care au ridicat întrebări de bună-credință și au cerut un consimțământ mai informat.
Nu era anti-psihiatrie sau anti-femeie, în ciuda criticilor din presă. Era vorba despre a le oferi femeilor adevărul despre ce este în joc pentru ele și copilul lor.
Republicat de la autor Substive
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, este un reporter medical de investigație cu un doctorat în reumatologie, care scrie pentru mass-media online și reviste medicale de top. Timp de peste un deceniu, ea a produs documentare TV pentru Australian Broadcasting Corporation (ABC) și a lucrat ca redactor de discursuri și consilier politic pentru ministrul științei din Australia de Sud.
Vizualizați toate postările