Acordul OMS pentru pandemie, versiunea preliminară a lunii aprilie: preocupări suplimentare

Organismul de negociere al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a proiectului de acord privind pandemia, care va fi votat la sfârșitul lunii mai, a elaborat încă un proiect. Dupa cum textul anterior a fost tratată în detaliu în a articol recent, pare relevant să oferim un scurt rezumat al modificărilor suplimentare. Ca și înainte, documentul devine mai vag, dar adaugă mai multe activități de finanțat, întărind îngrijorările că acest proces este grăbit fără revizuirea corespunzătoare.

Din decembrie 2021, Organismul Interguvernamental de Negociere (INB) s-a angajat în acest proiect în conformitate cu Constituția OMS pentru a stabili un cadru global pentru prevenirea, pregătirea și răspunsul la pandemie. Și-a eșuat deja pe ale sale cronologie livrabilă să ajungă la un text de consens până la 29 martie 2024 (document A/INB/3/4). Acea perioadă de două luni nu era o cerință legală în sine, dar intenționează să acorde celor 194 de state membre OMS ceva timp pentru a revizui textul final în raport cu arhitectura lor juridică internă, precum și cu alte obligații internaționale din alte tratate la care sunt părți. A fost casat fără explicații, demonstrând un consens departe de a fi atins în cadrul INB. Cu toate acestea, OMS încă plănuiește să aibă votul pe ordinea de zi provizorie a A 77-a Adunare Mondială a Sănătății (WHA) începând cu 27 mai. 

ultimul proiect, propus de Biroul INB (format din reprezentanți din Brazilia, Egipt, Japonia, Țările de Jos, Africa de Sud și Thailanda fiind copreședinți, ajutați de 6 ofițeri OMS din 6 birouri regionale), din 22 aprilie 2024, a fost supus negocierilor la a 9-a reuniune a INB din 29 aprilie până în 10 mai. Ca de obicei, Biroul eficientizează și consolidează textul obținut anterior datorită diferitelor grupuri însărcinate să ajungă la un consens în temeiul articolelor spinoase. Această întâlnire tocmai sa încheiat la Geneva fără a ajunge la textul final.

În loc să întrerupă proiectul, sa raportat că echipele de negociere vor continua „să reia discuțiile hibride și în persoană” până în ultimele minute înainte de sesiunea WHA. O astfel de decizie este un dispreț deschis pentru public, dezlipindu-i de dreptul legitim de a fi informat cu privire la legile care urmează să fie adoptate și ignorând principiul Constituției OMS potrivit căruia „opinia informată și cooperarea activă a publicului sunt ale importanță maximă în îmbunătățirea sănătății oamenilor” (Preambul).

Toate iterațiile anterioare conțin prevederi propuse care fac referire la proiectele de amendamente ale Regulamentului Internațional de Sănătate (RSI), de asemenea în curs de negocieri și destinate a fi votate la cea de-a 77-a WHA, probabil în mod ilegitim, deoarece perioada de revizuire de 4 luni necesară prin articolul 55 alin. 2 din RSI 2005 nu a fost respectat. Această ultimă versiune nu este o excepție. Mai multe prevederi propuse (articolele 5.4, 19.3, 20.1 și 26.2) sunt interconectate în mod expres cu proiectele de amendamente ale RSI, deși formularea finală a acestora nu a fost încă stabilită în piatră. Această situație ciudată este rezultatul unui proces grăbit, bazat pe pretenții nefondate de urgență și care solicită un buget suplimentar pentru instituțiile de sănătate globale din țările care încă se confruntă cu consecințele blocării economice globale impuse în timpul răspunsului la Covid-19.  

Noua versiune conține relativ puține modificări, dar amestecă mai multe probleme. Referințe la CEDAW (Convenția privind eliminarea tuturor formelor de discriminare împotriva femeilor), Obiectivul de dezvoltare durabilă 5 privind egalitatea de gen și „populația indigenă” au fost adăugate în preambul fără prea multe consecințe asupra sensului general. O nouă expresie „recuperarea sistemelor de sănătate” și-a făcut apariția de mai multe ori cu înțelesul probabil că pandemiile slăbesc sistemele de sănătate.

Comentariul de mai jos se concentrează pe noi propuneri notabile de la text evaluat anterior. 

Proiectul Biroului pentru Acordul Pandemic, 22 aprilie 2024

Articolul 1. Utilizarea Termenilor

(d) „produse de sănătate legate de pandemie” înseamnă siguranța, eficacitatea, calitatea și produse la prețuri accesibile care sunt necesare pentru prevenirea, pregătirea și răspunsul la pandemie, care pot include, fără limitare, diagnostice, terapii, vaccinuri și echipamente de protecție personală;

Noua definiție a „produselor de sănătate legate de pandemie” conține acum standarde suplimentare de siguranță, calitate și accesibilitate. Aceasta reamintește mesajele repetitive de la autoritățile globale și naționale de sănătate publică despre produsele legate de Covid („sigure și eficiente”). Pare să fie o alegere proastă de formulare, deoarece ridică întrebări precum cine și cum să-și definească siguranța și eficacitatea pentru a face acest lucru relevant (de exemplu, trebuie să blocheze transmiterea pentru a fi eficace pentru întreruperea pandemiei?). În mod clar, siguranța și eficacitatea sunt independente de tipul real de produs. Sunt o opinie bazată pe criterii care pot varia. Într-un document obligatoriu din punct de vedere juridic, definițiile ar trebui să fie implementabile.

Articolul 6. O singură sănătate 

4. Modalitățile, termenii și condițiile și dimensiunile operaționale ale abordării One Health vor fi definite în continuare într-un instrument care ia în considerare prevederile Regulamentului Internațional de Sănătate (2005) și vor fi operaționale până la 31 mai 2026.

Acest nou alineat va împinge statele într-un proiect „One Health instrument” până la 31 mai 2026 – care poate fi sau nu obligatoriu din punct de vedere juridic, probabil ca o nouă strategie de program în cadrul OMS. Nu este clar de ce lumea are nevoie de acest lucru și de ce o graba similară de a-l avea peste 2 ani, având în vedere suprapunerea cu alte activități de sănătate publică.. 

Articolul 7. Forța de muncă în sănătate și îngrijire

3. Părțile vor investi în stabilirea și susținerea unei forțe de muncă calificate, instruite și coordonate, multidisciplinare, în situații de urgență medicală la nivel mondial, care să poată sprijini părțile la cerere, pe baza nevoilor de sănătate publică, pentru a limita focarele și a preveni escaladarea răspândirii la scară mică la proporții globale. .

Este pentru prima dată când „forța de muncă globală pentru situații de urgență în sănătate” apare în textele Acordului privind pandemia. Conceptul are o oarecare asemănare cu actualele misiuni de menținere a păcii intervenite în temeiul capitolelor VI și VII ale Cartei ONU și cu GERM (Global Epidemic Response and Mobilization), o „forță de stingere a incendiilor în pandemie”, susținută de un donator major al OMS. , domnul Bill Gates Jr. In propriile cuvinte ale lui Gates, „gestionarea GERM va costa lumea în jur de 1 miliard de dolari pe an pentru a acoperi salariile pentru forța a 3,000 de oameni de care am avea nevoie, plus echipamente, călătorii și alte cheltuieli – bani care ar veni de la guverne. Lucrarea ar fi coordonată de OMS, singurul grup care îi poate oferi credibilitate globală și trebuie să fie responsabilă în fața publicului.”

Această propunere este extrem de problematică. Dacă rămâne, statele se vor înscrie pentru un nou proiect cu puține detalii, dar alte cheltuieli considerabile. O astfel de idee necesită gândiri serioase dincolo de costuri și modalități operaționale; de exemplu, organizația care aprobă mandatele și bugetul forței de muncă, procedurile de consimțământ ale țării gazdă și jurisdicția competentă în care va acționa forța de muncă. Odată construite astfel de birocrații, poate fi foarte dificil să le demontați, dar inevitabil deturnează resurse – umane și financiare – de la problemele de sănătate în curs de desfășurare cu o povară mai mare.

Articolul 11. Transfer de tehnologie și know-how pentru producerea de produse de sănătate legate de pandemie

(1) Fiecare parte, pentru a permite producția suficientă, durabilă și diversificată din punct de vedere geografic de produse de sănătate legate de pandemie și ținând seama de circumstanțele sale naționale: (…)

(b) publică termenii licențelor sale pentru tehnologiile medicale legate de pandemie în timp util și în conformitate cu legislația aplicabilă și încurajează deținătorii de drepturi privați să facă același lucru;

Deși obligația statului pare slabă („ținând cont de circumstanțele sale naționale”), aceasta este o propunere primitoare menită să abordeze secretul problematic cu privire la prevederile licențelor legate de răspunsul Covid care susțin „încrederea comercială”. Statele ar trebui să respecte principiile de transparență și responsabilitate în orice moment, în special atunci când cheltuiesc bani publici, deși „legea aplicabilă” poate oferi totuși o clauză de salvare. 

Articolul 12. Sistem de acces și partajare a beneficiilor  

2. Sistemul PABS are următoarele baze:

(f) nu caută să obțină drepturi de proprietate intelectuală asupra materialelor și informațiilor PABS; 

6. Modalitățile, termenii și condițiile și dimensiunile operaționale ale sistemului PABS vor fi definite în continuare într-un instrument obligatoriu din punct de vedere juridic care va fi operațional până la 31 mai 2026.

Probabil că paragraful 2 litera (f) a fost adăugat pentru a clarifica ceea ce era deja acolo. Principiul se referă numai la materialul și informațiile originale, excluzând materialele și informațiile derivate și modificate.

Alineatul 6 precizează că va fi un instrument obligatoriu din punct de vedere juridic. Probabil că va implica statele în negocierea unui protocol în cadrul acestui acord privind pandemia, dacă acesta va fi adoptat. 

Articolul 13. Lanțuri de aprovizionare și logistică 

(4) În timpul unei pandemii, măsurile comerciale de urgență sunt direcționate, proporționale, transparente și temporare și nu creează bariere inutile în calea comerțului sau întreruperi în lanțurile de aprovizionare cu produse medicale legate de pandemie.

(6) Se ia în considerare un sistem multilateral de gestionare a compensațiilor și a răspunderii legate de vaccin și terapeutic în timpul pandemiilor.

Alineatul 4 este o versiune mai primitoare a precedentului 13bis.3. Limbajul a fost consolidat dintr-o simplă recunoaștere a importanței măsurilor comerciale de urgență „direcționate, proporționale, transparente și temporare”, pentru a introduce obligația de a nu împovăra lanțurile de aprovizionare cu produse medicale legate de pandemie.

Alineatul 6 este considerabil diluat față de proiectul anterior (Art.15 privind răspunderea și mecanismul de compensare). A fost eliminată referirea explicită la un posibil „mecanism de compensare fără vină” în ceea ce privește vaccinurile împotriva pandemiei care urmează să fie incluse în strategiile naționale. Planul statelor de a face recomandări „pentru stabilirea și implementarea unor mecanisme și strategii de compensare fără culpă la nivel național, regional și/sau global pentru gestionarea răspunderii în timpul situațiilor de urgență pandemice” a fost înlocuit cu o considerație vagă și slabă pentru un sistem multilateral de gestionare a vaccinurilor. compensare și răspundere.

Articolul 13bis. Achizitii nationale

1. Fiecare parte va publica termenii relevanți ai acordurilor sale de cumpărare cu producătorii pentru produse de sănătate legate de pandemie cât mai curând posibil și va exclude dispozițiile de confidențialitate care servesc la limitarea unei astfel de dezvăluiri, în conformitate cu legile aplicabile, după caz. Mecanismele de cumpărare regionale și globale vor fi, de asemenea, încurajate să facă același lucru.

6. Fiecare parte se va strădui să se asigure că, în contractele pentru furnizarea sau achiziționarea de vaccinuri pandemice noi, clauzele de despăgubire a cumpărătorului/destinatarului, dacă există, sunt prevăzute în mod excepțional și sunt limitate în timp.

În general, acest lucru este mai rezonabil. Similar cu articolul 11.1.b.

Articolul 14. Consolidarea reglementării

3. Fiecare parte, în conformitate cu legile relevante:

(b) să dezvăluie public informații despre procesele naționale și, dacă este cazul, regionale pentru autorizarea sau aprobarea utilizării produselor de sănătate legate de pandemie și să adopte procese de încredere în reglementări sau alte căi de reglementare relevante, după caz, pentru astfel de produse de sănătate legate de pandemie care poate fi activat în timpul unei pandemii pentru a crește eficiența și va actualiza astfel de informații în timp util.

O altă propunere formulată vag care pare inadecvată pentru un acord obligatoriu din punct de vedere juridic. „Produse de sănătate legate de pandemie” este extrem de larg. Acest lucru reflectă o mare parte din Acordul privind pandemia și ne face să ne întrebăm de ce este încă considerat necesar, mai degrabă decât să se bazeze doar pe versiunea voluntară din 2005 a RSI.

Articolul 18. Comunicare și conștientizare publică

1. Părțile vor consolida cunoștințele în domeniul științei, sănătății publice și pandemiei în rândul populației, precum și accesul la informații transparente, exacte, bazate pe știință și cu dovezi despre pandemii și cauzele, impactul și factorii lor, în special prin comunicarea riscurilor și eficientă la nivel comunitar. logodnă.

(2) Părțile efectuează, după caz, cercetări pentru a informa politicile cu privire la factorii care împiedică sau întăresc aderarea la măsurile de sănătate publică și sociale într-o pandemie și încrederea în instituțiile, autoritățile și agențiile științifice și de sănătate publică.

Acest articol devine mai scurt și mai rezonabil cu doar două paragrafe în loc de patru. Limbajul privind obligațiile părților de a aplica abordări bazate pe știință și dovezi pentru evaluarea riscurilor (vechiul para. 3) și de a coopera în prevenirea dezinformării și dezinformarii (vechiul para. 4) a fost eliminat. În special, referirea la „în scopul contracarării și abordării dezinformării sau dezinformarii” din vechiul alin. 1 a fost de asemenea eliminat. Cu toate acestea, esența anterioară rămâne încă foarte mult, având în vedere abordarea clară a OMS de a înăbuși accesul și credibilitatea opiniilor contrare liniei sale oficiale.  

Articolul 20. Finanțare durabilă

(1) Părțile consolidează finanțarea durabilă și previzibilă, într-o manieră incluzivă și transparentă, pentru punerea în aplicare a prezentului acord și a Regulamentului internațional de sănătate (2005).

2. În acest sens, fiecare parte, în limita mijloacelor și resurselor de care dispune, va:

(b) să mobilizeze resurse financiare suplimentare pentru a sprijini părțile, în special țările în curs de dezvoltare părți, în punerea în aplicare a Acordului OMS privind pandemia, inclusiv prin granturi și împrumuturi concesionale;

3. Se instituie prin prezenta un mecanism financiar de coordonare (mecanismul) pentru a oferi sprijin financiar durabil, pentru a consolida și extinde capacitățile de prevenire, pregătire și răspuns la pandemie și pentru a oferi orice răspuns rapid necesar pentru ziua zero, în special în țările în curs de dezvoltare părți. Mecanismul va, printre altele:(e) să mobilizeze contribuții monetare voluntare pentru organizații și alte entități care sprijină prevenirea, pregătirea și răspunsul la pandemie, fără conflicte de interese, din partea părților interesate relevante, în special a celor active în sectoarele care beneficiază de eforturile internaționale de consolidare. prevenirea pandemiei, pregătirea și răspunsul.

Noul text din cadrul mecanismului financiar de coordonare este destul de diluat. Referirea la includerea unui „mecanism inovator” care include măsuri de reducere a datoriilor (vechiul paragraf 20.2(c)) a fost eliminată. Subparagraful (f) a fost adăugat pentru a recunoaște că contribuțiile statelor nu vor fi suficiente și că vor fi necesare contribuții bănești voluntare din partea „părților interesate relevanți”, probabil companii private; totuși, acest lucru ar trebui să fie „fără conflicte de interese”, fără a intra în detalii despre cum poate fi asigurat acest lucru, dar lăsând viitoarea Conferință a părților să rezolve detaliile operaționale.

Este dificil de văzut cum companiile sau organizațiile private active în acest sector ar fi libere de conflict (adică beneficii potențiale) dacă sprijină OMS în extinderea activității în acest sector. Ar putea fi prezentate argumente puternice pentru excluderea plăților din sectorul privat (și, prin urmare, a influenței).