Amendamentele RSI deschid ușa la urgențe perpetue

Cea de-a 77-a sesiune a Adunării Mondiale a Sănătății (AMS) tocmai sa încheiat la sediul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) din Geneva, Elveția. Inițial, a intenționat să adopte un nou tratat împotriva pandemiei și modificări ale Regulamentului Internațional de Sănătate (IHR) din 2005, care ar lega răspunsurile țărilor la deciziile directorului general al OMS. În cele din urmă, a dat cu piciorul o cutie pe drum timp de un an și a umplut parțial alta.

Mandatul Corpului Interguvernamental de Negociere (INB) a fost extins să continue negocierile privind formularea noului tratat („Acordul privind pandemia”) și Adunarea adoptată un pachet limitat de amendamente obligatorii și neobligatorii ale RSI. Acest rezultat, atins în ultimele ore, este dezamăgitor din multe puncte de vedere, dar a fost nu neașteptată. 

Ambele texte au fost împinse într-o grabă neobișnuită de cei care au sfătuit, susținut și ordonat răspunsuri catastrofale de sănătate publică la Covid-19. Ignorând originile probabile de laborator ale Covid, narațiune oficială Susținerea măsurilor rămâne că „lumea nu este pregătită pentru următoarea pandemie”. Cheltuind peste $ 30 miliarde pe an privind supravegherea și alte măsuri care vizează exclusiv focarele naturale vor rezolva cumva acest lucru. 

Cea de-a 77-a WHA a trimis un avertisment clar lumii că agenda globală a pandemiei avansează. OMS este în scaunul șoferului cu acordul statelor părți pentru a ignora cerințele procedurale pentru a duce treaba la bun sfârșit. Absența deplorabilă a întrebărilor serioase la WHA cu privire la i) costurile economice versus beneficiile acestei agende, ii) impactul potențial al noilor amendamente asupra drepturilor omului și iii) fundamentele științifice ale abordării supravegherii sistematice, semnalează faptul că factorii determinanți sunt politic, mai degrabă decât bazat pe dovezi. 

Cei care încearcă să se asigure că pregătirea și răspunsul în viitor la pandemie țin cont de lecțiile recente ale răspunsului la Covid-19 și aderă la principiile de bază și etica care stau la baza sănătății publice, au cunoscut un alt eșec previzibil. Dar depășirea intereselor create cu adevărul este o bătălie veche și necesită timp și curaj. 

Rezultatele procesului de redactare

INB nu a reușit să ajungă la un consens suficient cu privire la un text viabil de prezentat WHA, în ciuda faptului că a continuat cu două luni după termenul inițial din martie 2024. Prin urmare, mandatul său a fost prelungit pentru încă un an, cu o rotație a membrilor Biroului. O sesiune specială WHA poate fi convocată pentru adoptare dacă se ajunge la un consens mai devreme. Deoarece preocuparea cu privire la proporționalitatea și caracterul adecvat al acordului de pandemie propus a venit din partea delegațiilor de stat la INB, componența noului său birou va fi crucială pentru rezultatul acestuia.

Procesul de prezentare a amendamentelor RSI a fost remarcabil, având în vedere că acestea sunt destinate a fi obligatorii din punct de vedere juridic pentru statele membre. În ciuda faptului că WGIHR nu a reușit să producă un text potrivit pentru vot până cu câteva ore înainte de text de consens a fost prezentată WHA, mai degrabă decât cu patru luni înainte, așa cum prevede legal articolul 55 alineatul (2) din RSI, a fost încă depusă pentru aprobare.

Negocierile au continuat chiar în paralel cu sesiunea WHA, până când s-a ajuns la un text de consens final. Franța, Indonezia, Kenya, Noua Zeelandă, Arabia Saudită și Statele Unite ale Americii rezolutia adoptarea amendamentelor, cu Canada ca co-sponsor. Pe webcast public (Plen, 1 iunie 2024, 20:55-22:50), președintele WHA a ales să nu solicite un vot oficial prin ridicarea mâinii după ce textul a fost citit cu voce tare.

Un total de 45 de vorbitori, reprezentând țări și grupuri regionale și în total 109 state părți, și-au exprimat angajamentul față de această abordare multilaterală. Etiopia a vorbit în numele a 48 de țări africane, Mexic pentru 16 țări americane și Uniunea Europeană pentru cei 27 de membri ai săi. Prin urmare, aceasta reprezintă o majoritate clară a celor 196 de state părți la RSI. S-au spus multe despre importanța de a învăța din pandemia de Covid-19 prin adoptarea amendamentelor și continuarea activității INB, ignorând în același timp eșecul măsurilor Covid nefondate științific și consecințele lor devastatoare asupra economiilor, coeziunii societale și a sarcinilor de sănătate non-Covid. 

OMS imediat denumit acest rezultat „istoric” și un pas cheie pentru țările de a „construi pe lecțiile învățate din mai multe urgențe de sănătate la nivel mondial”. Discursurile oficiale viitoare ale organizațiilor surori ale OMS din sistemul Națiunilor Unite, precum și ale guvernelor ar putea foarte bine să-l laude cu o retorică similară. A fost totuși extrem de dezamăgitor pentru public și pentru numeroasele organizații de bază care și-au manifestat opoziția încă de la începutul procesului. În timp ce WHA delibera, a miting și marș a activiștilor împotriva agendei globale a pandemiei s-a întâmplat în fața Oficiului ONU de la Geneva. 

Este destul de regretabil că doar un număr foarte mic de țări (Argentina, Republica Islamică Iran, Țările de Jos, Slovacia, Rusia și Regatul Unit) au luat cuvântul pentru a-și afirma dreptul suveran de a examina fiecare dintre amendamentele într-un mod rațional. mod, apoi acceptați sau respingeți sau faceți rezerve după caz. Aceste amendamente au un impact în cele din urmă asupra sănătății, economiilor și drepturilor omului, iar aprobarea tratatelor este adesea apanajul Parlamentului. Cerința legală a RSI este de a asigura o astfel de reflecție și, ignorând aceasta, statele membre și-au diminuat propriul cetățean.

Observații asupra procesului de modificare 

Mobilizări fără precedent ale publicului au avut loc la nivel local și global de către grupuri și indivizi preocupați de agenda OMS de pregătire pentru pandemie. Acest lucru a modificat probabil direcția mașinii de curse IHR, prin influența asupra politicienilor și poate asupra delegaților în timpul negocierilor. De exemplu, cel propunere privind ca toate recomandările OMS să fie obligatorii pentru țări a fost pe masă până când aceasta a fost renunțată în martie 2024. Preocupările tot mai mari cu privire la proporționalitate și riscuri au lovit, de asemenea, o coardă cu cei aflați în proces, mulți dintre care, lucrând pentru un rezultat bun, găsesc ei înșiși se luptă cu afirmații opace sau denaturate din partea instituțiilor care susțin agenda.

Răspunsul OMS la multe dintre acestea a fost denigrarea publicului, aplicând termeni precum „anti-vaxxer” persoanelor care promovează procesele ortodoxe de sănătate publică. Acest lucru a subminat fără îndoială încrederea publicului. Politicienii destul de curajoși sau îngrijorați pentru a se pronunța au avut tendința de a aparține partidelor de opoziție sau au fost relegați în rândul lor de cei care dețin puterea. Cu toate acestea, problemele în joc – statul internațional de drept, drepturile omului și libertățile fundamentale, în special dreptul la autonomie corporală și necesitatea consimțământului informat – nu ar trebui să fie politice.

Cu puține excepții, liderii la putere și-au afirmat fără încetare sprijinul pentru proiectele OMS. Mass-media de masă, la rândul lor, a fost surprinzător de tăcută și preferă să nu pună la îndoială narațiunea oficială. Astfel, în ciuda impactului potențial al agendei, ar putea exista puține speranțe ca un număr mare de țări să aleagă să-și exercite dreptul la rezervă și respingere în cele 10 luni permise (conform modificărilor la articolele 59 și 61 din RSI, realizat în 2022 și tocmai a intrat în vigoare la 31 mai 2024).

În general, procesul a modificat serios percepția publicului și încrederea în sistemul Națiunilor Unite în general și în OMS în special. Organismele supranaționale, situate de obicei în orașe sigure și bogate, detașate de viața și condițiile de zi cu zi ale oamenilor și aliându-se din ce în ce mai mult cu cei bogați, discută și iau decizii cu privire la tot felul de întrebări despre care mulți dintre noi abia aud. După cum s-a demonstrat în acest caz, ele pot fi la fel de nelegiuite pe cât își doresc, cu puține sau deloc consecințe. Ei caută în mod constant să devină relevanți prin producerea din ce în ce mai mult din ceea ce ar putea fi calificat drept „legi neoficiale” – declarații, agende, orientări de politică și strategii – care, la rândul lor, pot deschide calea pentru reguli obligatorii. Nu despre asta este vorba în democrație, ci împotriva mișcărilor anterioare pro-democrație.

Concluzie

O politică bună necesită timp și necesită discuții sincere și deschise. În denigrarea punctelor de vedere opuse și denaturarea riscurilor, OMS nu deservește bine statele membre ca secretariat și contribuția tehnică la WHA. Acest lucru se reflectă în rezultatele celei de-a 77-a WHA. Dacă OMS dorește să joace un rol util și pozitiv în sănătatea globală, populațiile trebuie să ceară mai bine guvernelor lor, care, la rândul lor, trebuie să solicite o revenire la o politică de sănătate publică proporțională și bazată pe dovezi. 

În concentrarea sa asupra pandemiilor deasupra altor priorități, OMS pare să fi uitat că a fost înființată pentru a servi oamenii, în special pe cei săraci și vulnerabili. De nesăbuit împingându-și agenda înainte în detrimentul altor probleme de sănătate, a uitat principiul cel mai fundamental proclamată în Constituția sa din 1946„Sănătatea este o stare de bunăstare fizică, mentală și socială completă și nu doar absența bolii sau a infirmității.”

Analiza noilor amendamente

Cele mai multe dintre noi amendamente sunt derivate din proiectul din aprilie analizate anterior, și va intra în vigoare în 12 luni. Toate statele părți, cu excepția a patru care au respins amendamentele din 2022 (Republica Islamică Iran, Țările de Jos, Noua Zeelandă și Slovacia), vor avea la dispoziție 10 luni pentru a respinge sau a face rezerve.

Pachetul final se concentrează în special pe extinderea unui sistem de supraveghere intruziv și costisitor care vizează variantele naturale la nivel de țară. Prin urmare, nu are ca scop „oprirea următorului Covid-19 – un focar rezultat probabil din manipularea umană într-un laborator – ci povara mică a focarelor acute derivate în mod natural.

Comentariul următor se concentrează asupra celor mai problematice amendamente. Ca și în document OMS, textul nou este cu caractere aldine.

Articolul 1 Definiții

„Autoritatea națională RSI” înseamnă entitatea desemnată sau înființată de statul parte la nivel național pentru a coordona punerea în aplicare a prezentelor reglementări în jurisdicția statului parte;

„urgență pandemică” înseamnă o urgență de sănătate publică de interes internațional care este cauzată de o boală transmisibilă și:

(i) are sau prezintă un risc ridicat de a avea o răspândire geografică largă în și în cadrul mai multor state; și

(ii) depășește sau prezintă un risc ridicat de a depăși capacitatea sistemelor de sănătate de a răspunde în statele respective; și

(iii) provoacă sau prezintă un risc ridicat de a provoca perturbări sociale și/sau economice substanțiale, inclusiv perturbări ale traficului și comerțului internațional; și

(iv) necesită o acțiune internațională coordonată rapidă, echitabilă și consolidată, cu abordări la nivelul întregului guvern și al întregii societăți. 

Definiția urgenței pandemice a fost modificată față de cea din proiectul din aprilie. De acum înainte, urgența va include nu numai pandemie, ci și amenințări de pandemie, evenimente „cu risc crescut de...” În special, subparagraful (iii) se referă la evenimente sau potențiale amenințări care provoacă „perturbare socială și/sau economică substanțială”. Având în vedere pragurile (recent coborâte) de a perturba afacerile, închiderea școlilor și sacrificarea animalelor, multe preocupări de sănătate publică considerate cândva mici vor îndeplini deja definiția unei urgențe pandemice.

Subparagraful (iv), folosind termenii „întregul guvern” și „întreaga societate” este o întrerupere oficială a OMS de la sănătatea publică bazată pe dovezi. Anterior, impactul cunoscut al sărăciei și stresului asupra speranței de viață a oamenilor și a sănătății generale (în definiția OMS) a bunăstării fizice, mentale și sociale” a însemnat că perturbarea ar trebui concentrată și menținută la minimum, cu majoritatea societatea continuă ca în mod normal. Acest lucru asigură continuarea unei economii sănătoase pentru a sprijini sănătatea fizică, mentală și socială. Distrugerea educației unui copil pentru a „proteja” un bunic, un strigăt în timpul răspunsului la Covid, este contrară gestionării anterioare a epidemiei, dar în mod clar intenția aici.

„produse de sănătate relevante” înseamnă acele produse de sănătate necesare pentru a răspunde urgențelor de sănătate publică de interes internațional, inclusiv urgențe pandemice, care pot include medicamente, vaccinuri, diagnosticare, dispozitive medicale, produse de control al vectorilor, echipamente de protecție personală, produse de decontaminare, produse de asistență, antidoturi, terapii bazate pe celule și gene și alte tehnologii de sănătate;

Definiția „produselor de sănătate” a fost extinsă considerabil în comparație cu proiectul din aprilie, pentru a include „echipamente de protecție personală, produse de decontaminare, produse de asistență, antidoturi, terapii bazate pe celule și gene și alte tehnologii de sănătate”. Practic, orice produse comercializabile în sectorul sănătății vor îndeplini definiția. Acest lucru este important de stabilit, având în vedere cerința din proiectele actuale ale Acordului privind pandemia pentru țările de a furniza gratuit OMS o parte din astfel de produse atunci când este solicitat.

Articolul 3. Principii

(1) Punerea în aplicare a prezentelor regulamente se face cu respectarea deplină a demnității, drepturilor omului și libertăților fundamentale ale persoanelor, și va promova echitatea și solidaritatea.

În ultimii doi ani de negocieri, o modificare a principiilor „demnității, drepturilor omului și libertăților fundamentale ale persoanelor” a fost în cele din urmă abandonată. Cu toate acestea, prezența unei astfel de formulări nu a împiedicat statele să adopte și să aplice în mod uniform măsuri de urgență disproporționate în timpul răspunsului la Covid, abrogând normele și principiile drepturilor omului. Situațiile de urgență în domeniul sănătății au devenit un pretext solid pentru carantină forțată și obligatorie, testare și vaccinări, instanțele susținând pe scară largă politicile instituțiilor de sănătate consacrate asupra drepturilor individuale.

Țările au ales acum să adauge „echitate și solidaritate”, cu înțelesul probabil că va fi la toate nivelurile, la nivel național, regional și global. Nu este clar cum va fi determinat. În lumina Experiență Covid, acesta este probabil un alt slogan de bine pentru comunitatea internațională și o scuză pentru, mai degrabă decât un moderator, măsuri de urgență.

Articolul 4. Autoritățile responsabile

1. Fiecare stat parte va desemna sau va stabili: iîn conformitate cu legislația și contextul național, una sau două entități care vor servi drept Autoritate Națională pentru RSI și Punctul focal național pentru RSI, precum și autoritățile responsabile din jurisdicția sa respectivă pentru implementarea măsurilor de sănătate în temeiul prezentelor Regulamente.

1 bis. Autoritatea Națională RSI va coordona punerea în aplicare a prezentelor Regulamente în jurisdicția statului parte.

(...)

2 bis. Statele părți vor lua măsuri pentru a pune în aplicare paragrafele 1, 1 bis și 2 din prezentul articol, inclusiv, după caz, ajustarea aranjamentelor lor legislative și/sau administrative interne.

Amendamentele la articolul 4 aduc detalii la definiția Autorității Naționale RSI din articolul 1. În mod logic, Autoritatea ar trebui să acționeze și ca punct focal.

Noile paragrafe 1bis și 2bis cer statelor să își modifice aranjamentele legislative și/sau administrative, astfel încât Autoritatea Națională RSI să preia responsabilitatea implementării RSI. Prin urmare, această autoritate va depune eforturi pentru monitorizare și supraveghere, precum și măsuri preventive și răspunsuri. 

Articolul 5. Supraveghere

1. Fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține, cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru acel stat parte, CORE capacitati de a împiedica, să detecteze, să evalueze, să notifice și să raporteze evenimentele în conformitate cu prezentele Regulamente, așa cum se specifică în Anexa 1. 

Anexa 1 modificată, analizată mai jos, conține acum o listă largă de activități de supraveghere și raportare pentru state. Aceasta este o obligație pentru state în conformitate cu articolul 19 litera (a). Dacă nu este în vigoare în termen de 5 ani, OMS poate face recomandări permanente (în conformitate cu articolul 16) în vederea conformării.

Articolul 12. Determinarea unei urgențe de sănătate publică de interes internațional, inclusiv o urgență pandemică

1. Directorul general stabilește, pe baza informațiilor primite, în special de la statul (statele) parte(rile) pe al cărui teritoriu (teritoriu) are loc un eveniment, dacă un eveniment constituie o urgență de sănătate publică de interes internațional, inclusiv, dacă este cazul, o urgență pandemică, în conformitate cu criteriile și procedura stabilite în prezentul Regulament.

4 bis. În cazul în care directorul general stabilește că un eveniment constituie o urgență de sănătate publică de interes internațional, directorul general va stabili în continuare, având în vedere aspectele cuprinse în paragraful 4, dacă urgența de sănătate publică de interes internațional constituie și o urgență pandemică.

Acest amendament menține DG ca singura persoană care declară o PHEIC, inclusiv o urgență pandemică. Citită împreună cu definiția urgenței pandemice din articolul 1, se pot aștepta declarații de pandemie mai frecvente. Actualul DG a declarat stare de urgență pentru variola maimuțelor după doar cinci decese la nivel global, într-un demografic restrâns. 

Articolul 13. Răspunsul de sănătate publică, inclusiv acces echitabil la produsele de sănătate relevante

7. OMS va sprijini statele părți, la cererea acestora sau în urma acceptării unei oferte din partea OMS, și va coordona activitățile internaționale de răspuns în timpul urgențelor de sănătate publică de interes internațional, inclusiv în situațiile de urgență pandemică, după determinarea acestora în temeiul articolului 12 din prezentul regulament.

Acest amendament dă OMS mandatul de a coordona răspunsurile internaționale la activitățile de sănătate publică în timpul situațiilor de urgență PHEIC și pandemice. Cu toate acestea, OMS poate interveni doar la cererea unei țări sau după acceptarea unei țări a ofertei OMS de a ajuta.

8. OMS va facilita și va depune eforturi pentru a elimina barierele în calea accesului în timp util și echitabil al statelor părți la produsele de sănătate relevante după determinarea și în timpul unei urgențe de sănătate publică de interes internațional, inclusiv a unei urgențe pandemice, pe baza riscurilor și nevoilor de sănătate publică. . În acest sens, directorul general:

(a) să efectueze și să revizuiască și să actualizeze periodic evaluări ale nevoilor de sănătate publică, precum și ale disponibilității și accesibilității, inclusiv accesibilitatea produselor de sănătate relevante pentru răspunsul de sănătate publică; publică astfel de evaluări; și să ia în considerare evaluările disponibile la emiterea, modificarea, extinderea sau încetarea recomandărilor în conformitate cu articolele 15, 16, 17, 18 și 49 din prezentele Regulamente;

(b) să utilizeze mecanismele coordonate de OMS sau să faciliteze, în consultare cu statele părți, înființarea acestora, după caz, și să coordoneze, după caz, cu alte mecanisme și rețele de alocare și distribuție care facilitează accesul în timp util și echitabil la produsele de sănătate relevante bazate pe privind nevoile de sănătate publică;

(c) sprijină statele părți, la cererea acestora, în extinderea și diversificarea geografică a producției de produse sanitare relevante, după caz, prin intermediul rețelelor și mecanismelor relevante coordonate de OMS și prin alte rețele și mecanisme, sub rezerva articolului 2 din prezentul regulament și în conformitate cu dreptul internațional relevant;

(d) împărtășește unui stat parte, la cererea acestuia, dosarul produsului referitor la un anumit produs de sănătate relevant, astfel cum este furnizat OMS de către producător pentru aprobare și în cazul în care producătorul și-a dat acordul, în termen de 30 de zile de la primirea unei astfel de cereri, pentru scopul de a facilita evaluarea reglementară și autorizarea de către statul parte; și

(e) sprijină statele părți, la cererea acestora și, după caz, prin intermediul rețelelor și mecanismelor relevante coordonate de OMS și prin alte rețele și mecanisme, în conformitate cu paragraful 8 litera (c) din prezentul articol, să promoveze cercetarea și dezvoltarea și să consolideze producția locală de calitate; produse de sănătate relevante sigure și eficiente și să faciliteze alte măsuri relevante pentru punerea în aplicare deplină a acestei dispoziții.

Aceste amendamente sunt nou adăugate și vor extinde considerabil mandatul OMS. Subparagraful (c) se referă la mandatul OMS de a extinde și diversifica produsul produselor de sănătate relevante. Pe scurt, o întreagă industrie de produse pandemice va fi facilitată și lansată de OMS, fără mecanisme de supraveghere, transparență și responsabilitate care să fie stabilite în cadrul RSI pentru a evita sau a minimiza conflictele de interese uriașe și evidente și riscurile de corupție.

9. În conformitate cu paragraful 5 al prezentului articol și paragraful 1 al articolului 44 din prezentul regulament și la cererea altor state părți sau a OMS, statele părți se angajează, sub rezerva legislației aplicabile și a resurselor disponibile, să colaboreze și să se asiste reciproc. și să sprijine activitățile de răspuns coordonate de OMS, inclusiv prin:

(a) sprijinirea OMS în implementarea acțiunilor prezentate în prezentul articol;

(b) implicarea și încurajarea părților interesate relevante care își desfășoară activitatea în jurisdicțiile lor respective pentru a facilita accesul echitabil la produsele de sănătate relevante pentru a răspunde la o urgență de sănătate publică de interes internațional, inclusiv o urgență legată de o pandemie; și

(c) să pună la dispoziție, după caz, termenii relevanți ai acordurilor lor de cercetare și dezvoltare pentru produsele de sănătate relevante legate de promovarea accesului echitabil la astfel de produse în timpul unei urgențe de sănătate publică de interes internațional, inclusiv în cazul unei urgențe pandemice.

Acest amendament conține obligația statelor părți care au solicitat sau acceptat intervenția OMS, de a colabora cu alte state părți sau cu OMS, în ceea ce privește accesul și distribuirea echitabilă a produselor de sănătate relevante. 

Articolul 15. Recomandări temporare

1. Dacă s-a stabilit în conformitate cu articolul 12 că o urgență de sănătate publică de interes internațional, inclusiv o urgență pandemică, are loc, directorul general va emite recomandări temporare în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 49. Aceste recomandări temporare pot fi modificate sau extinse după caz, inclusiv după ce s-a stabilit că o urgență de sănătate publică de interes internațional, inclusiv o urgență pandemică, s-a încheiat, moment în care pot fi emise și alte recomandări temporare, dacă este necesar, în scopul prevenirii sau detectării prompte a reapariției acesteia.

2. bis. Directorul general, atunci când comunică statelor părți emiterea, modificarea sau extinderea recomandărilor temporare, ar trebui să furnizeze informații disponibile cu privire la orice mecanism(e) coordonat(e) de OMS privind accesul la produsele de sănătate relevante și alocarea acestora, precum și cu privire la orice alte mecanisme și rețele de alocare și distribuție.

Articolul 15, ca și anterior, conferă DG al OMS puterea de a face recomandări temporare (enumerate la articolul 18, inclusiv, de exemplu, istoricul călătoriilor, examinările medicale, vaccinările necesare, urmărirea contactelor etc.) statelor în timpul unei PHEIC. Acest lucru este extins acum la situațiile de urgență pandemice, poate pentru compatibilitate cu un viitor Acord de pandemie. Lista măsurilor de sănătate care trebuie incluse este extinsă la „produse de sănătate relevante”. Trebuie amintit că țările nu au obligația de a implementa recomandările făcute în temeiul articolului 15 (deși neconformitatea sa dovedit controversată în timpul răspunsului la Covid-19). 

Articolul 17. Criterii de recomandare

Atunci când emite, modifică sau anulează recomandări temporare sau permanente, directorul va lua în considerare:

(d bis) disponibilitatea și accesibilitatea produselor de sănătate relevante

Subparagraful (d bis) se adaugă la lista de criterii luate în considerare de DG OMS înainte de a face recomandări.

Articolul 18. Recomandări cu privire la persoane, bagaje, mărfuri, containere, mijloace de transport, mărfuri și colete poștale

3. Recomandările emise de OMS către statele părți țin seama, după caz, de necesitatea:

(a) să faciliteze călătoriile internaționale, în special ale lucrătorilor din domeniul sănătății și din domeniul îngrijirilor și ale persoanelor aflate în pericol de viață sau în situații umanitare. Această dispoziție nu aduce atingere articolului 23 din prezentul regulament; și

(b) menține lanțurile internaționale de aprovizionare, inclusiv pentru produsele de sănătate și proviziile alimentare relevante.

Listele binecunoscute ale articolului 18 includ recomandări cu privire la persoane (examinări medicale obligatorii, izolare, vaccinare etc.) și transportul de mărfuri pe care OMS le poate face statelor părți. Amendamentele adaugă un al treilea paragraf pentru a recunoaște două grupuri speciale, „lucrători din sănătate și îngrijire” și „persoane aflate în pericol de viață sau în situații umanitare”. Alte persoane, cum ar fi cei care trebuie să-și viziteze familiile, să studieze sau să câștige un venit, rămân neadresate.

Articolul 35 Regula generală

2. Documentele de sănătate în temeiul prezentelor Regulamente pot fi emise în format nedigital sau în format digital, sub rezerva obligațiilor oricărui stat parte cu privire la formatul acestor documente care decurg din alte acorduri internaționale.

(3) Indiferent de formatul în care au fost emise documentele de sănătate în temeiul prezentului Regulament, documentele de sănătate respective trebuie să fie conforme cu anexele prevăzute la articolele 36-39, după caz, iar autenticitatea lor trebuie să fie verificată.

4. OMS, în consultare cu statele părți, va dezvolta și actualiza, după caz, îndrumări tehnice, inclusiv specificații sau standarde legate de emiterea și verificarea autenticității documentelor de sănătate, atât în ​​format digital, cât și în format nedigital. Aceste specificații sau standarde trebuie să fie în conformitate cu articolul 45 privind tratarea datelor cu caracter personal.

La articolul 35 au fost adăugate două noi paragrafe privind documentele de sănătate pentru călători. Deși prevederea inițială afirmă că „nu vor fi necesare în traficul internațional niciun document de sănătate, altele decât cele prevăzute în prezentele Regulamente sau în recomandările emise de OMS”, cu câteva excepții deja stabilite pe plan intern și geografic (boli specifice precum febra galbenă, malaria , etc.), trecerea către înființarea unei birocrații gigantice de supraveghere la toate nivelurile va amenința fără îndoială drepturile omului și libertățile fundamentale (de exemplu, dreptul de a călători conform Declaraţiei Universale a Drepturilor Omului).

Problema nu constă în faptul dacă certificatele de sănătate ar trebui să fie în format digital sau non-digital sau în verificarea acestora. Adevărata problemă este că oamenii, în special călătorii și lucrătorii migranți, precum și familiile lor, vor fi forțați din ce în ce mai mult să fie testați și vaccinați și să divulge acest lucru. Acest risc este real atunci când o simplă amenințare poate fi declarată urgență, iar acest lucru a fost aplicat pe scară largă în timpul răspunsului Covid, crescând profiturile din vaccinuri. 

Articolul 44. Colaborare, asistență și finanțare

2 bis. Statele părți, sub rezerva legislației aplicabile și a resurselor disponibile, vor menține sau crește finanțarea națională, după caz, și vor colabora, inclusiv prin cooperare și asistență internațională, după caz, pentru a consolida finanțarea durabilă pentru a sprijini punerea în aplicare a prezentelor reglementări.

2 ter. În conformitate cu paragraful (c) al paragrafului 1, statele părți se angajează să colaboreze, în măsura posibilului, pentru:

(a) să încurajeze modelele de guvernanță și operare ale entităților de finanțare existente și ale mecanismelor de finanțare să fie reprezentative la nivel regional și să răspundă nevoilor și priorităților naționale ale țărilor în curs de dezvoltare în punerea în aplicare a prezentelor regulamente;

(b) identifică și permite accesul la resurse financiare, inclusiv prin mecanismul financiar de coordonare, instituit în temeiul articolului 44bis, necesare pentru a aborda în mod echitabil nevoile și prioritățile țărilor în curs de dezvoltare, inclusiv pentru dezvoltarea, consolidarea și menținerea capacităților de bază.

2 sferturi. Directorul general sprijină activitatea de colaborare prevăzută la paragraful 2 bis al prezentului articol, după caz. Statele părți și directorul general raportează asupra rezultatelor sale, ca parte a raportării către Adunarea Sănătății.

Birocrația care se construiește are nevoie de finanțare. OMS și Banca Mondială estimează cel puțin $ 31.1 de miliarde de va fi necesar anual pentru a sprijini agenda pandemiei. Aceasta reprezintă până la 40% din asistența actuală pentru dezvoltare de peste mări pentru sănătate și finanțarea existentă intra-țară. Costurile de oportunitate și costurile deturnării resurselor de la alte programe (financiare și umane) vor fi considerabile, dar nu sunt abordate de OMS sau alte părți.

Articolul 54. bis Comitetul Statelor Părți pentru Implementarea Reglementărilor Internaționale de Sănătate (2005)

1. Prin prezenta se înființează Comitetul Statelor Părți pentru Implementarea Reglementărilor Internaționale de Sănătate (2005) pentru a facilita punerea efectivă în aplicare a prezentelor Regulamente, în special a articolelor 44 și 44bis. Comitetul va avea un caracter facilitator și consultativ numai și funcționează într-o manieră necontracțională, nepunitivă, de asistență și transparentă, ghidat de principiile stabilite la articolul 3. În acest sens:

(a) Comitetul va avea scopul de a promova și susține învățarea, schimbul de bune practici și cooperarea între statele părți pentru implementarea efectivă a prezentului regulament;

(b) Comitetul va înființa un subcomitet care să ofere consultanță tehnică și să raporteze comitetului.

2. Comitetul va fi compus din toate statele părți și se va întruni cel puțin o dată la doi ani. Termenii de referință pentru comitet, inclusiv modul în care comitetul își desfășoară activitățile și pentru subcomitet, vor fi adoptati la prima reuniune a comitetului prin consens.

3. Comitetul va avea un președinte și un vicepreședinte, aleși de comitet dintre membrii statelor sale parte, care servesc timp de doi ani și se rotesc la nivel regional.

Până în prezent, nu există o Conferință a statelor părți în RSI, deși regulamentele sunt obligatorii. Un mic Secretariat compus din OMS este însărcinat să sprijine procesul de implementare. Cu toate acestea, va fi instituit noul mecanism al „Comitetului Statelor Părți”. De regulă, se va întruni semestrial și probabil în mod excepțional atunci când circumstanțele o impun. 

ANEXA 1

A. CAPACITĂȚI DE BAZĂ

1. Statele părți vor utiliza structurile și resursele naționale existente pentru a-și îndeplini cerințele de bază privind capacitățile prevăzute de prezentele regulamente, inclusiv în ceea ce privește:

(a) lor profilaxie supraveghere, raportare, notificare, verificare, pregătire, activități de răspuns și colaborare; și

(b) activitățile lor privind aeroporturile, porturile și punctele de trecere la sol desemnate.

2. Fiecare stat parte va evalua, în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentelor regulamente pentru acel stat parte, capacitatea structurilor și resurselor naționale existente de a îndeplini cerințele minime descrise în prezenta anexă. Ca urmare a unei astfel de evaluări, statele părți vor dezvolta și pune în aplicare planuri de acțiune pentru a se asigura că aceste capacități esențiale sunt prezente și funcționează pe teritoriile lor, conform prevederilor paragrafului 1 al articolului 5 și paragrafului 1 al articolului 13 și articolul 19 litera (a).

3. Statele părți și OMS sprijină evaluările, procesele de planificare și implementare în conformitate cu prezenta anexă.

4. În conformitate cu articolul 44, statele părți se angajează să colaboreze între ele, în măsura posibilului, la dezvoltarea, consolidarea și menținerea capacităților de bază.

A. CERINȚE DE CAPACITĂȚI DE BAZĂ PENTRU PREVENIRE, SUPRAVEGHERE, PREGĂTIRE ȘI RĂSPUNS

41. La nivelul comunității locale și/sau la nivel de răspuns de sănătate publică primară (denumit în continuare „nivelul local”), fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază:

(a) să detecteze evenimente care implică boală sau deces peste nivelurile preconizate pentru timpul și locul anume în toate zonele de pe teritoriul statului parte; și

(b) să raporteze imediat toate informațiile esențiale disponibile la nivelul corespunzător de răspuns al asistenței medicale. La nivel comunitar, raportarea se face către instituțiile de îngrijire a sănătății comunitare locale sau către personalul sanitar corespunzător. La nivelul de răspuns de sănătate publică primară, raportarea se va face la nivelul de răspuns intermediar sau național, în funcție de structurile organizaționale. În sensul prezentei anexe, informațiile esențiale includ următoarele: descrieri clinice, rezultate de laborator, surse și tip de risc, numărul de cazuri umane și decese, condițiile care afectează răspândirea bolii și măsurile de sănătate utilizate; și

(c) la pregătiți pentru implementarea și implementarea imediată a măsurilor de control preliminare;

(d) să se pregătească pentru furnizarea și să faciliteze accesul la serviciile de sănătate necesare pentru a răspunde la riscurile și evenimentele de sănătate publică; și

(e) să implice părțile interesate relevante, inclusiv comunitățile, în pregătirea și răspunsul la riscurile și evenimentele de sănătate publică.

52. La nivelurile intermediare de răspuns în sănătatea publică (denumit în continuare „nivelul intermediar”), după caz, fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază:

(a) să confirme starea evenimentelor raportate și să sprijine sau să pună în aplicare măsuri suplimentare de control; și

(b) să evalueze imediat evenimentele raportate și, dacă este considerat urgent, să raporteze toate informațiile esențiale la nivel național. În sensul prezentei anexe, criteriile pentru evenimente urgente includ impactul grav asupra sănătății publice și/sau caracterul neobișnuit sau neașteptat cu potențial ridicat de răspândire; și

(c) să coordoneze și să sprijine nivelul local în prevenirea, pregătirea și răspunsul la riscurile și evenimentele de sănătate publică, inclusiv în legătură cu:

(i) supraveghere;

(ii) investigații la fața locului;

(iii) diagnostic de laborator, inclusiv trimiterea de probe;

(iv) implementarea măsurilor de control;

(v) accesul la serviciile de sănătate și produsele de sănătate necesare pentru răspuns;

(vi) comunicarea riscurilor, inclusiv abordarea dezinformării și a dezinformarii;

(vii) asistență logistică (de exemplu, echipamente, materiale medicale și alte materiale relevante și transport); și

63. La nivel naţional

Evaluare și notificare. Fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază:

(a) să evalueze toate rapoartele de evenimente urgente în termen de 48 de ore; și

(b) să notifice imediat OMS prin punctul focal național pentru RSI atunci când evaluarea indică faptul că evenimentul este notificabil în conformitate cu articolul 1 alineatul (6) și cu anexa 2 și să informeze OMS, după cum este necesar, în conformitate cu articolul 7 și articolul 2 alineatul (9).   

Prevenirea, pregătirea și răspunsul în sănătatea publică. Fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază pentru:

(a bis) determinarea rapidă a măsurilor de control necesare pentru prevenirea răspândirii interne și internaționale;

(b) supraveghere;

(c) desfășurare personal specializat,

(D) analiza de laborator a probelor (intern sau prin centre colaboratoare);

(E) asistență logistică (de exemplu, echipamente, medicale și altele relevante aprovizionare și transport);

(F) să ofere asistență la fața locului, după cum este necesar, pentru a completa investigațiile locale;

(G) dezvoltarea și/sau diseminarea îndrumărilor pentru managementul cazurilor clinice și prevenirea și controlul infecțiilor;

(H) accesul la serviciile de sănătate și produsele de sănătate necesare pentru răspuns;

(i) comunicarea riscurilor, inclusiv abordarea dezinformării și a dezinformarii;

(j) să ofere o legătură operațională directă cu înalți oficiali din domeniul sănătății și alți oficiali pentru a aproba rapid și a pune în aplicare măsurile de izolare și control;

(k) asigurarea unei legături directe cu alte ministere guvernamentale relevante;

(L) asigurarea, prin cele mai eficiente mijloace de comunicare disponibile, de legături cu spitale, clinici, aeroporturi, porturi, puncte de trecere terestre, laboratoare și alte zone operaționale cheie pentru diseminarea informațiilor și recomandărilor primite de la OMS cu privire la evenimentele de pe teritoriul propriu al statului parte și din teritoriile altor state părți;

(M) stabilirea, operarea și menținerea unui plan național de răspuns în situații de urgență de sănătate publică, inclusiv crearea de echipe multidisciplinare/multisectoriale pentru a răspunde evenimentelor care pot constitui o urgență de sănătate publică de interes internațional;

(m bis) coordonarea activităților la nivel național și sprijinirea nivelurilor Locale și Intermediare, acolo unde este cazul, în prevenirea, pregătirea și răspunsul la riscurile și evenimentele de sănătate publică; si

(N) oferind cele de mai sus pe o bază de 24 de ore din XNUMX.

B. CERINȚE DE CAPACITĂȚI PRINCIPALE PENTRU AEROPORTURI, PORTURI ȘI TRAVERSĂRI TERESTRE DEsemnate

1. În orice moment, fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază:

(a) să ofere acces la (i) un serviciu medical adecvat, inclusiv la unități de diagnostic situate astfel încât să permită evaluarea și îngrijirea promptă a călătorilor bolnavi și (ii) personalul, echipamentul și spațiile adecvate;

(b) să ofere acces la echipamente și personal pentru transportul călătorilor bolnavi la o unitate medicală adecvată;

(c) să asigure personal calificat pentru inspecția mijloacelor de transport;

(d) să asigure un mediu sigur pentru călătorii care utilizează punctele de intrare, inclusiv surse de alimentare cu apă potabilă, restaurante, facilități de catering pentru zbor, toalete publice, servicii adecvate de eliminare a deșeurilor solide și lichide și alte zone cu potențial risc, prin desfășurarea de programe de inspecție, după cum adecvat; și

(e) să furnizeze, în măsura în care este posibil, un program și personal instruit pentru controlul vectorilor și al rezervoarelor în și în apropierea punctelor de intrare.

2. Pentru răspunsul la evenimente care pot constitui o urgență de sănătate publică de interes internațional, fiecare stat parte va dezvolta, consolida și menține capacitățile de bază:

(a) să ofere un răspuns adecvat în caz de urgență de sănătate publică prin stabilirea și menținerea unui plan de urgență de sănătate publică, inclusiv numirea unui coordonator și a punctelor de contact pentru punctul de intrare relevant, pentru sănătatea publică și alte agenții și servicii;

(b) să ofere evaluare și îngrijire pentru călătorii sau animalele afectate prin stabilirea de acorduri cu instituțiile medicale și veterinare locale si laboratoare, pentru izolarea lor, si tratament, analiza probelor acestorași alte servicii de asistență care pot fi necesare;

(c) să ofere spațiu adecvat, separat de alți călători, pentru a intervieva persoanele suspecte sau afectate;

(d) să prevadă evaluarea și, dacă este necesar, carantina călătorilor suspecți, de preferință în instalații departe de punctul de intrare;

(e) să aplice măsurile recomandate pentru dezinsecția, deratizarea, dezinfectarea, decontaminarea sau tratarea în alt mod a bagajelor, mărfurilor, containerelor, mijloacelor de transport, mărfurilor sau coletelor poștale, inclusiv, dacă este cazul, în locații special desemnate și echipate în acest scop;

(f) să aplice controale de intrare sau de ieșire pentru călătorii care sosesc și care pleacă; și

(g) să ofere acces la echipamente special desemnate și la personalul instruit cu protecție personală adecvată, pentru transferul călătorilor care pot fi purtători de infecție sau contaminare.

Dezvoltarea capacităţilor enumerate în Anexa 1 pare la un nivel superficial a fi un bun public. OMS va monitoriza conformitatea, pe care mulți o vor justifica pentru binele altor țări care ar putea fi în cele din urmă afectate de un focar major. Realitatea de pe teren este alta. Toate statele membre ale OMS au o povară de îmbolnăvire mult mai mare decât cea reprezentată în ultimii patru ani de Covid-19. O mare parte din populația de 1.3 miliarde din Africa sub-sahariană, de exemplu, se confruntă cu o povară mare continuă de malarie, tuberculoză și HIV/SIDA, fiind acum exacerbată de o creștere a insecurității alimentare și a malnutriției. Majoritatea acestor țări au lacune majore în gestionarea de bază a acestor boli, toate fiind prevenibile sau tratabile.

RSI le cere acum să transfere resursele de la bolile cu sarcină mai mare către o zonă care are un impact redus asupra populațiilor lor. Ajutorul extern, nu o găleată fără fund, va fi de asemenea deviat. Deși există o oarecare încrucișare în beneficiul supravegherii, supravegherea focarelor de propagare zoonotice împrăștiate preconizată de IHR și proiectul de acord pandemic sunt foarte diferite de cele ale bolilor endemice. Prin urmare, nu există nicio îndoială că deturnarea resurselor de la problemele cu sarcină mare la problemele cu sarcină scăzută va avea rezultate generale negative asupra sănătății, în special în statele cu venituri mai mici.

Nicăieri în documente de costuri în spatele amendamentelor RSI și al proiectului de acord privind pandemia este abordată această problemă. OMS a tăcut în esență cu privire la această problemă. Singurii beneficiari clari ar părea a fi instituția de cercetare în domeniul sănătății publice, producătorii de tehnologii de supraveghere și diagnosticare și producătorii de produse farmaceutice utilizate atunci când sunt detectate astfel de focare. Acestea sunt concentrate în țările occidentale mai bogate și, într-o măsură mai mică, India și China. Acest lucru pare să anuleze prevederile de capital pe baza cărora se pretinde a fi construită agenda pandemiei.

Nu există nicio îndoială că infrastructura care va fi dezvoltată aici va găsi variante naturale de viruși și alți agenți patogeni care ar putea fi interpretați ca fiind o amenințare teoretică. O astfel de amenințare se poate califica drept o urgență pandemică în conformitate cu RSI modificat, declanșând recomandări suplimentare. OMS și statele membre construiesc un program care, prin natură, va conduce la creșterea răspunsurilor de tip blocare și a răspunsurilor farmaceutice/vaccinale, cu putine sau deloc dovezi că acest lucru poate avea un impact substanțial asupra rezultatelor generale de sănătate.

ANEXA 2 [A se vedea anexa 2 diagrama de flux aici.] 

Orice eveniment care prezintă potențiale probleme de sănătate publică internațională și cele de cauze sau surse necunoscute, în special grupuri de cazuri de boală respiratorie acută severă de cauză necunoscută sau nouă, iar cele care implică alte evenimente sau boli decât cele enumerate în caseta din stânga și caseta din dreapta vor conduce la utilizarea algoritmului.

Această formulare extinde diagrama de decizie pentru raportarea unui focar sau a unui risc de focar la orice agent patogen necunoscut sau patogen cunoscut cu risc teoretic, dincolo de bolile numite anterior considerate a fi cu risc ridicat. Este similar cu a avea o listă deschisă de boli care trebuie notificate. Împreună cu Anexa 1, crește riscul de a impune restricții și prejudicii economice prin declararea situațiilor de urgență pentru evenimente naturale, cu risc scăzut.